Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii mobilnej w celu zapobiegania postępowi stanu przednadciśnieniowego w środowisku miejskim Ameryki Łacińskiej

20 marca 2017 zaktualizowane przez: Manuel Ramirez-Zea, Institute of Nutrition of Central America and Panama

Mobilne zdrowie w celu zapobiegania postępowi stanu przednadciśnieniowego w środowisku miejskim Ameryki Łacińskiej

Prawie połowa dorosłej populacji w miastach Ameryki Łacińskiej ma nienormalnie wysokie ciśnienie krwi. Chociaż połowa tych pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi jest nadal w stanie przednadciśnieniowym (wartości skurczowego ciśnienia krwi w zakresie 120-139 mmHg lub rozkurczowego ciśnienia krwi w zakresie 80-89 mmHg), tempo progresji do nadciśnienia tętniczego jest wysokie (10-20% rocznie), według badań przeprowadzonych w innych miejscach. Głównym celem tej propozycji jest ocena skuteczności niedrogich i zrównoważonych interwencji podstawowej opieki zdrowotnej w celu obniżenia ciśnienia krwi i zapobiegania progresji stanu przednadciśnieniowego do nadciśnienia tętniczego u osób w biednych klinikach miejskich w Argentynie, Gwatemali i Peru. Nasze główne hipotezy są takie, że osoby ze stanem przednadciśnieniowym, które otrzymują wsparcie mHealth (mobilne zdrowie) przez 12 miesięcy (grupa interwencyjna), będą miały niższe ciśnienie krwi w porównaniu z osobami, które otrzymują zwykłą podstawową opiekę zdrowotną (grupa kontrolna); oraz że osoby ze stanem przednadciśnieniowym utrzymają niższe ciśnienie krwi sześć miesięcy po otrzymaniu wsparcia mHealth. Badacze określą efekty interwencji z wykorzystaniem technologii m-zdrowia, w tym usług krótkich wiadomości tekstowych (SMS) i rozmów telefonicznych jeden na jeden, aby promować modyfikację stylu życia ukierunkowaną na obniżenie ciśnienia krwi wśród uczestników. Interwencja ma również na celu pomóc uczestnikom w lepszym poinformowaniu, zmotywowaniu i zachęceniu do samodzielnego zarządzania własnym zdrowiem; w celu poprawy poziomu zadowolenia pacjentów; zapewnić dostosowane ukierunkowane interwencje; oraz do poprawy relacji pacjent-świadczeniodawca. Propozycja została zaprojektowana jako interwencja sprawdzająca słuszność koncepcji w trzech krajach Ameryki Łacińskiej, która obejmuje szeroki zakres środowisk i placówek opieki zdrowotnej. Łącznie 212 osób (w wieku 30-60 lat) z każdego kraju zostanie zatrudnionych w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej i losowo przydzielonych do grup badawczych. Ciśnienie krwi, antropometria i behawioralne czynniki ryzyka (aktywność fizyczna, dieta, stres, używanie alkoholu i tytoniu) będą mierzone na początku oraz w 6 i 12 miesiącu podczas interwencji oraz sześć miesięcy po zakończeniu interwencji. Badacze ocenią również wykonalność, akceptowalność, opłacalność i proces wdrażania interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

637

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna
        • Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
      • Guatemala, Gwatemala, 01011
        • Insitute of Nutrition of Central America and Panama
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wartości ciśnienia skurczowego w zakresie 120-139 mmHg lub rozkurczowego w zakresie 80-89 mmHg
  • Brak aktualnych leków przeciwnadciśnieniowych
  • Posiadać osobisty telefon komórkowy

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze rozpoznanie/leczenie nadciśnienia tętniczego
  • Analfabetyzm
  • Kolejny domownik już w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Osoby ze stanem przednadciśnieniowym, które otrzymują wsparcie mHealth przez 12 miesięcy
Efekty interwencji z wykorzystaniem technologii mobilnego zdrowia (mHealth), w tym usług krótkich wiadomości tekstowych (SMS) i indywidualnych rozmów telefonicznych, w celu promowania modyfikacji stylu życia ukierunkowanych na obniżenie ciśnienia krwi wśród uczestników
Brak interwencji: Kontrola
Osoby korzystające ze zwykłej podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 18 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 18 miesięcy
Spadek skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego spodziewany jest już po 6 miesiącach interwencji i oczekuje się, że obniżenie to utrzyma się lub nawet będzie się zmniejszać w miarę upływu czasu
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w spożyciu pokarmu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana od linii podstawowej w obwodzie talii po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w aktywności fizycznej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj