Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af mobil teknologi til at forhindre progression af præ-hypertension i latinamerikanske bymiljøer

20. marts 2017 opdateret af: Manuel Ramirez-Zea, Institute of Nutrition of Central America and Panama

Mobil sundhed for at forhindre progression af præ-hypertension i latinamerikanske bymiljøer

Næsten halvdelen af ​​den voksne befolkning i latinamerikanske bymiljøer har unormalt højt blodtryk. Selvom halvdelen af ​​disse personer med forhøjet blodtryk stadig er i det præ-hypertensive stadium (systoliske blodtryksværdier i intervallet 120-139 mmHg eller diastolisk blodtryk i intervallet 80-89 mmHg), er hastigheden af ​​progression til hypertension høj (10-20 % om året), ifølge undersøgelser udført i andre miljøer. Hovedformålet med dette forslag er at evaluere effektiviteten af ​​en overkommelig og bæredygtig primær sundhedsplejeintervention for at reducere blodtrykket og forhindre progression fra præ-hypertensiv status til hypertension hos individer på fattige byklinikker i Argentina, Guatemala og Peru. Vores primære hypoteser er, at præ-hypertensive forsøgspersoner, der modtager mHealth (mobil sundhed) støtte i 12 måneder (interventionsgruppe), vil have lavere blodtryk sammenlignet med personer, der modtager den sædvanlige primære sundhedspleje (kontrolgruppe); og at præ-hypertensive forsøgspersoner vil opretholde lavere blodtryk seks måneder efter at have modtaget mHealth-støtte. Efterforskerne vil bestemme virkningerne af en intervention ved hjælp af mHealth-teknologi, herunder korte beskedtjenester (SMS) og en-til-en telefonopkald, for at fremme livsstilsændringer med fokus på at reducere blodtrykket blandt deltagerne. Interventionen har også til formål at hjælpe deltagerne med at blive bedre informeret, motiveret og opmuntret til at praktisere selvledelse af deres eget helbred; at forbedre patienttilfredshedsniveauet; levere skræddersyede målrettede interventioner; og at forbedre patient-leverandør relationer. Forslaget er designet som en proof-of-concept intervention i tre latinamerikanske lande, der omfatter en bred vifte af miljøer og sundhedsmiljøer. I alt 212 forsøgspersoner (30-60 år) pr. land vil blive rekrutteret i primære sundhedsklinikker og randomiseret til studiegrupper. Blodtryk, antropometri og adfærdsmæssige risikofaktorer (fysisk aktivitet, kost, stress, alkohol- og tobaksforbrug) vil blive målt ved baseline og 6 og 12 måneder under interventionen og seks måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Efterforskerne vil også evaluere gennemførlighed, acceptabilitet, omkostningseffektivitet og procesimplementering af interventionen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

637

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina
        • Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
      • Guatemala, Guatemala, 01011
        • Insitute of Nutrition of Central America and Panama
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systoliske blodtryksværdier i intervallet 120-139 mmHg eller diastolisk blodtryk i intervallet 80-89 mmHg
  • Ingen aktuel anti-hypertensiv medicin
  • Ejer en personlig mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose/behandling hypertension
  • Analfabetisme
  • Et andet husstandsmedlem er allerede i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Præ-hypertensive forsøgspersoner, der modtager mHealth-støtte i 12 måneder
Effekter af en intervention ved hjælp af mobil sundhed (mHealth) teknologi, herunder korte beskedtjenester (SMS) og en-til-en telefonopkald, for at fremme livsstilsændringer med fokus på at reducere blodtrykket blandt deltagerne
Ingen indgriben: Styring
Personer, der modtager den sædvanlige primære sundhedspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i systolisk og diastolisk blodtryk ved 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
En reduktion i systolisk og diastolisk blodtryk forventes allerede efter 6 måneders intervention, og det forventes, at denne reduktion opretholdes eller endda fortsætter med at falde over tid
Baseline, 6, 12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i fødeindtagelse efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i kropsvægt efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i kropsmasseindeks efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i taljeomkreds ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2011

Først opslået (Skøn)

14. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHSN268200900028C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner