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Uso de tecnologia móvel para prevenir a progressão da pré-hipertensão em ambientes urbanos latino-americanos

20 de março de 2017 atualizado por: Manuel Ramirez-Zea, Institute of Nutrition of Central America and Panama

Saúde Móvel para Prevenir a Progressão da Pré-Hipertensão em Ambientes Urbanos da América Latina

Quase metade da população adulta em ambientes urbanos da América Latina tem pressão arterial anormalmente alta. Embora metade desses indivíduos com pressão arterial elevada ainda esteja no estágio pré-hipertensivo (valores de pressão arterial sistólica na faixa de 120-139 mmHg ou pressão arterial diastólica na faixa de 80-89 mmHg), a taxa de progressão para hipertensão é alta (10-20% ao ano), de acordo com estudos feitos em outros ambientes. O principal objetivo desta proposta é avaliar a eficácia de uma intervenção de cuidados primários de saúde acessível e sustentável para reduzir a pressão arterial e prevenir a progressão do estado pré-hipertensivo para hipertensão em indivíduos em clínicas urbanas pobres na Argentina, Guatemala e Peru. Nossas hipóteses primárias são que indivíduos pré-hipertensos que recebem suporte mHealth (saúde móvel) por 12 meses (grupo intervenção) terão pressão arterial mais baixa em comparação com indivíduos que recebem cuidados primários de saúde habituais (grupo controle); e que os indivíduos pré-hipertensos manterão a pressão arterial mais baixa seis meses após receberem o suporte mHealth. Os investigadores determinarão os efeitos de uma intervenção usando a tecnologia mHealth, incluindo serviços de mensagens curtas (SMS) e chamadas telefônicas individuais, para promover a modificação do estilo de vida com foco na redução da pressão arterial entre os participantes. A intervenção também visa ajudar os participantes a se tornarem mais informados, motivados e encorajados a praticar o autogerenciamento de sua própria saúde; melhorar os níveis de satisfação dos pacientes; fornecer intervenções direcionadas sob medida; e melhorar as relações paciente-profissional. A proposta foi concebida como uma intervenção de prova de conceito em três países latino-americanos que abrangem uma ampla gama de ambientes e configurações de cuidados de saúde. Um total de 212 indivíduos (30-60 anos) por país serão recrutados em clínicas de saúde primária e randomizados para grupos de estudo. Pressão arterial, antropometria e fatores de risco comportamentais (atividade física, dieta, estresse, uso de álcool e tabaco) serão medidos no início e nos meses 6 e 12 durante a intervenção e seis meses após o término da intervenção. Os investigadores também avaliarão a viabilidade, aceitabilidade, custo-efetividade e implementação do processo da intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

637

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Buenos Aires, Argentina
        • Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
      • Guatemala, Guatemala, 01011
        • Insitute of Nutrition of Central America and Panama
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Valores de pressão arterial sistólica na faixa de 120-139 mmHg ou pressão arterial diastólica na faixa de 80-89 mmHg
  • Sem medicação anti-hipertensiva atual
  • Possuir um telefone celular pessoal

Critério de exclusão:

  • Hipertensão de diagnóstico/tratamento anterior
  • Analfabetismo
  • Outro membro da família já está no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Indivíduos pré-hipertensos que recebem suporte mHealth por 12 meses
Efeitos de uma intervenção usando tecnologia de saúde móvel (mHealth), incluindo serviços de mensagens curtas (SMS) e chamadas telefônicas individuais, para promover a modificação do estilo de vida com foco na redução da pressão arterial entre os participantes
Sem intervenção: Ao controle
Indivíduos que recebem os cuidados de saúde primários habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica e diastólica aos 6, 12 e 18 meses
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 18 meses
Espera-se uma redução da pressão arterial sistólica e diastólica já aos 6 meses de intervenção e espera-se que esta redução se mantenha ou mesmo continue a diminuir ao longo do tempo
Linha de base, 6, 12 e 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da linha de base na ingestão de alimentos aos 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
Linha de base e 12 meses
Alteração da linha de base no peso corporal aos 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
Linha de base e 12 meses
Mudança da linha de base no índice de massa corporal em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
Linha de base e 12 meses
Alteração da linha de base na circunferência da cintura aos 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
Linha de base e 12 meses
Mudança da linha de base na atividade física em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
Linha de base e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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