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Uso de la tecnología móvil para prevenir la progresión de la prehipertensión en entornos urbanos latinoamericanos

20 de marzo de 2017 actualizado por: Manuel Ramirez-Zea, Institute of Nutrition of Central America and Panama

Salud móvil para prevenir la progresión de la prehipertensión en entornos urbanos latinoamericanos

Casi la mitad de la población adulta en entornos urbanos de América Latina tiene presión arterial anormalmente alta. Aunque la mitad de estos sujetos con hipertensión arterial se encuentran todavía en la etapa prehipertensiva (valores de presión arterial sistólica en el rango de 120-139 mmHg o presión arterial diastólica en el rango de 80-89 mmHg), la tasa de progresión a la hipertensión es alta (10-20% por año), según estudios realizados en otros entornos. El objetivo principal de esta propuesta es evaluar la efectividad de una intervención de atención primaria de salud asequible y sostenible para reducir la presión arterial y prevenir la progresión de un estado prehipertensivo a hipertenso en personas en clínicas urbanas pobres en Argentina, Guatemala y Perú. Nuestras hipótesis principales son que los sujetos prehipertensos que reciben apoyo mHealth (salud móvil) durante 12 meses (grupo de intervención) tendrán una presión arterial más baja en comparación con los individuos que reciben la atención primaria de salud habitual (grupo de control); y que los sujetos prehipertensos mantendrán una presión arterial más baja seis meses después de recibir el apoyo de mHealth. Los investigadores determinarán los efectos de una intervención que utilice tecnología mHealth, incluidos los servicios de mensajes cortos (SMS) y llamadas telefónicas individuales, para promover la modificación del estilo de vida centrada en reducir la presión arterial entre los participantes. La intervención también tiene como objetivo ayudar a los participantes a estar mejor informados, motivados y alentados a practicar el autocontrol de su propia salud; mejorar los niveles de satisfacción de los pacientes; proporcionar intervenciones específicas adaptadas; y para mejorar las relaciones paciente-proveedor. La propuesta está diseñada como una intervención de prueba de concepto en tres países de América Latina que abarca una amplia gama de entornos y entornos de atención médica. Se reclutará un total de 212 sujetos (30-60 años) por país en clínicas de atención primaria y se asignarán al azar a grupos de estudio. La presión arterial, la antropometría y los factores de riesgo conductuales (actividad física, dieta, estrés, consumo de alcohol y tabaco) se medirán al inicio y a los 6 y 12 meses durante la intervención, y seis meses después de finalizar la intervención. Los investigadores también evaluarán la viabilidad, la aceptabilidad, la rentabilidad y la implementación del proceso de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

637

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Buenos Aires, Argentina
        • Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
      • Guatemala, Guatemala, 01011
        • Insitute of Nutrition of Central America and Panama
      • Lima, Perú
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Valores de presión arterial sistólica en el rango de 120-139 mmHg o presión arterial diastólica en el rango de 80-89 mmHg
  • Sin medicación antihipertensiva actual
  • Poseer un teléfono celular personal

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico/tratamiento previo hipertensión
  • Analfabetismo
  • Otro miembro del hogar que ya está en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Sujetos prehipertensos que reciben apoyo mHealth durante 12 meses
Efectos de una intervención que utiliza tecnología de salud móvil (mHealth), incluidos servicios de mensajes cortos (SMS) y llamadas telefónicas uno a uno, para promover la modificación del estilo de vida enfocada en reducir la presión arterial entre los participantes
Sin intervención: Control
Individuos que reciben la atención primaria de salud habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica y diastólica a los 6, 12 y 18 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 18 meses
Se espera una reducción de la presión arterial sistólica y diastólica a los 6 meses de la intervención y se espera que esta reducción se mantenga o incluso continúe disminuyendo con el tiempo.
Línea de base, 6, 12 y 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la ingesta de alimentos a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Línea base y 12 meses
Cambio desde el inicio en el peso corporal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Línea base y 12 meses
Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Línea base y 12 meses
Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Línea base y 12 meses
Cambio desde el inicio en la actividad física a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Línea base y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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