Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobiltechnológia használata a prehipertónia progressziójának megelőzésére a latin-amerikai városi környezetben

2017. március 20. frissítette: Manuel Ramirez-Zea, Institute of Nutrition of Central America and Panama

Mobil egészség a magas vérnyomás előtti progresszió megelőzésére a latin-amerikai városi környezetben

A latin-amerikai városi környezetben élő felnőtt lakosság közel felének abnormálisan magas a vérnyomása. Bár a magas vérnyomásban szenvedő alanyok fele még a prehipertóniás stádiumban van (a szisztolés vérnyomásértékek 120-139 Hgmm tartományban vagy a diasztolés vérnyomás 80-89 Hgmm tartományban), a magas vérnyomásba való progresszió aránya magas. (évente 10-20%), más körülmények között végzett vizsgálatok szerint. E javaslat fő célja egy megfizethető és fenntartható egészségügyi alapellátási beavatkozás hatékonyságának értékelése a vérnyomás csökkentésére és a prehipertenzív állapotból a magas vérnyomásba való progresszió megelőzésére Argentínában, Guatemalában és Peruban szegény városi klinikákon. Elsődleges hipotézisünk az, hogy a 12 hónapig mHealth (mobil egészség) támogatásban részesülő prehipertenzív alanyok (beavatkozási csoport) vérnyomása alacsonyabb lesz, mint a szokásos egészségügyi alapellátásban (kontrollcsoport) részesülőknél; és hogy a pre-hipertóniás alanyok alacsonyabb vérnyomást tartanak fenn hat hónappal az m-egészségügyi támogatás után. A kutatók meghatározzák az mHealth technológiát alkalmazó beavatkozás hatásait, beleértve a rövid üzenetküldési szolgáltatásokat (SMS) és a személyes telefonhívásokat, hogy elősegítsék a résztvevők körében a vérnyomás csökkentését célzó életmód-módosítást. A beavatkozás célja az is, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy jobban tájékozódjanak, motiváltak legyenek, és ösztönözzék őket arra, hogy gyakorolják saját egészségük önkezelését; a betegek elégedettségi szintjének javítása; személyre szabott, célzott beavatkozások biztosítása; valamint a beteg-ellátó kapcsolatok javítása. A javaslatot három latin-amerikai országban bizonyítási beavatkozásként tervezték, amelyek a környezetek és egészségügyi intézmények széles skáláját ölelik fel. Országonként összesen 212 alanyt (30-60 évesek) vesznek fel az elsődleges egészségügyi klinikákra, és randomizálják őket tanulmányi csoportokba. A vérnyomást, az antropometriát és a viselkedési kockázati tényezőket (fizikai aktivitás, étrend, stressz, alkohol- és dohányzás) mérik a kiinduláskor, valamint a beavatkozás 6. és 12. hónapjában, valamint hat hónappal a beavatkozás befejezése után. A vizsgálók értékelik a beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, költséghatékonyságát és a folyamat végrehajtását is.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

637

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Buenos Aires, Argentína
        • Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
      • Guatemala, Guatemala, 01011
        • Insitute of Nutrition of Central America and Panama
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szisztolés vérnyomás értékek a 120-139 Hgmm tartományban vagy a diasztolés vérnyomás a 80-89 Hgmm tartományban
  • Jelenleg nincs vérnyomáscsökkentő gyógyszer
  • Legyen saját mobiltelefonod

Kizárási kritériumok:

  • A hipertónia korábbi diagnózisa/kezelése
  • Írástudatlanság
  • Egy másik háztartástag, aki már részt vesz a tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Pre-hipertóniás betegek, akik 12 hónapig kapnak m-egészségügyi támogatást
A mobil egészségügyi (mHealth) technológiát alkalmazó beavatkozás hatásai, beleértve a rövid üzenetküldési szolgáltatásokat (SMS) és a személyes telefonhívásokat is, a résztvevők körében a vérnyomás csökkentésére összpontosító életmódmódosítás elősegítésére
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A szokásos egészségügyi alapellátásban részesülő személyek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés és diasztolés vérnyomás kiindulási értékének változása 6, 12 és 18 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 18 hónap
A szisztolés és diasztolés vérnyomás csökkenése már a beavatkozás 6 hónapja után várható, és ez a csökkenés várhatóan fennmarad, vagy akár tovább csökken az idő múlásával
Kiindulási állapot, 6, 12 és 18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapértékhez képest a táplálékfelvételben 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap
Változás a kiindulási testsúlyhoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a testtömegindexben 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a derékkörfogatban 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai aktivitásban 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel