Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av mobil teknik för att förhindra progression av pre-hypertoni i latinamerikanska urbana miljöer

20 mars 2017 uppdaterad av: Manuel Ramirez-Zea, Institute of Nutrition of Central America and Panama

Mobile Health för att förhindra progression av pre-hypertoni i latinamerikanska urbana miljöer

Nästan hälften av den vuxna befolkningen i latinamerikanska stadsmiljöer har onormalt högt blodtryck. Även om hälften av dessa patienter med högt blodtryck fortfarande befinner sig i pre-hypertensiva stadiet (systoliska blodtrycksvärden i intervallet 120-139 mmHg eller diastoliskt blodtryck i intervallet 80-89 mmHg), är graden av progression till hypertoni hög (10-20 % per år), enligt studier gjorda i andra miljöer. Huvudsyftet med detta förslag är att utvärdera effektiviteten av en prisvärd och hållbar primärvårdsinsats för att sänka blodtrycket och förhindra progression från pre-hypertensiv status till hypertoni hos individer på fattiga stadskliniker i Argentina, Guatemala och Peru. Våra primära hypoteser är att pre-hypertensiva försökspersoner som får mHealth (mobil hälsa) stöd under 12 månader (interventionsgrupp) kommer att ha lägre blodtryck jämfört med individer som får vanlig primärvård (kontrollgrupp); och att pre-hypertensiva försökspersoner kommer att bibehålla lägre blodtryck sex månader efter att ha fått mHealth-stöd. Utredarna kommer att fastställa effekterna av en intervention med hjälp av mHealth-teknologi, inklusive kortmeddelandetjänster (SMS) och en-till-en-telefonsamtal, för att främja livsstilsförändringar fokuserade på att sänka blodtrycket bland deltagarna. Interventionen syftar också till att hjälpa deltagarna att bli bättre informerade, motiverade och uppmuntrade att utöva självhantering av sin egen hälsa; att förbättra patienttillfredsställelsen; tillhandahålla skräddarsydda riktade insatser; och att förbättra relationerna mellan patient och leverantör. Förslaget är utformat som en proof-of-concept intervention i tre latinamerikanska länder som omfattar ett brett utbud av miljöer och hälsovårdsmiljöer. Totalt 212 försökspersoner (30-60 år) per land kommer att rekryteras till primärvårdskliniker och randomiseras till studiegrupper. Blodtryck, antropometri och beteendemässiga riskfaktorer (fysisk aktivitet, kost, stress, alkohol- och tobaksanvändning) kommer att mätas vid baslinjen och vid månaderna 6 och 12 under interventionen och sex månader efter avslutad intervention. Utredarna kommer också att utvärdera genomförbarheten, acceptansen, kostnadseffektiviteten och processimplementeringen av interventionen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

637

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina
        • Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
      • Guatemala, Guatemala, 01011
        • Insitute of Nutrition of Central America and Panama
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systoliskt blodtrycksvärden i intervallet 120-139 mmHg eller diastoliskt blodtryck i intervallet 80-89 mmHg
  • Ingen aktuell anti-hypertensiv medicin
  • Äg en personlig mobiltelefon

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diagnos/behandling hypertoni
  • Analfabetism
  • En annan hushållsmedlem redan i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Pre-hypertensiva försökspersoner som får mHealth-stöd i 12 månader
Effekter av en intervention som använder mobil hälsa (mHealth) teknologi, inklusive kortmeddelandetjänster (SMS) och en-till-en telefonsamtal, för att främja livsstilsförändringar fokuserade på att sänka blodtrycket bland deltagarna
Inget ingripande: Kontrollera
Individer som får sedvanlig primärvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i systoliskt och diastoliskt blodtryck vid 6, 12 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 18 månader
En minskning av systoliskt och diastoliskt blodtryck förväntas redan efter 6 månaders intervention och det förväntas att denna sänkning bibehålls eller till och med fortsätter att minska över tiden
Baslinje, 6, 12 och 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i födointag vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen i kroppsvikt vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen i Body Mass Index vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader
Ändring från baslinjen i midjemått vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera