Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av mobilteknologi for å forhindre progresjon av pre-hypertensjon i latinamerikanske urbane omgivelser

20. mars 2017 oppdatert av: Manuel Ramirez-Zea, Institute of Nutrition of Central America and Panama

Mobile Health for å forhindre progresjon av pre-hypertensjon i latinamerikanske urbane omgivelser

Nesten halvparten av den voksne befolkningen i latinamerikanske urbane omgivelser har unormalt høyt blodtrykk. Selv om halvparten av disse personene med høyt blodtrykk fortsatt er i pre-hypertensivt stadium (systoliske blodtrykksverdier i området 120-139 mmHg eller diastolisk blodtrykk i området 80-89 mmHg), er progresjonshastigheten til hypertensjon høy (10-20 % per år), ifølge studier gjort i andre omgivelser. Hovedmålet med dette forslaget er å evaluere effektiviteten av en rimelig og bærekraftig primærhelsetjenesteintervensjon for å redusere blodtrykket og forhindre progresjon fra pre-hypertensiv status til hypertensjon hos individer ved fattige urbane klinikker i Argentina, Guatemala og Peru. Våre primære hypoteser er at pre-hypertensive forsøkspersoner som mottar mHealth (mobil helse) støtte i 12 måneder (intervensjonsgruppe) vil ha lavere blodtrykk sammenlignet med individer som mottar vanlig primærhelsehjelp (kontrollgruppe); og at pre-hypertensive forsøkspersoner vil opprettholde lavere blodtrykk seks måneder etter å ha mottatt mHealth-støtte. Etterforskerne vil bestemme effekten av en intervensjon ved hjelp av mHealth-teknologi, inkludert korte meldingstjenester (SMS) og en-til-en telefonsamtaler, for å fremme livsstilsendringer med fokus på å redusere blodtrykket blant deltakerne. Intervensjonen har også som mål å hjelpe deltakerne til å bli bedre informert, motivert og oppmuntret til å praktisere selvledelse av egen helse; å forbedre pasienttilfredshetsnivået; gi skreddersydde målrettede intervensjoner; og å forbedre relasjoner mellom pasient og leverandør. Forslaget er utformet som en proof-of-concept intervensjon i tre latinamerikanske land som omfatter et bredt spekter av miljøer og helsetjenester. Totalt 212 forsøkspersoner (30-60 år) per land vil bli rekruttert i primærhelseklinikker og randomisert til studiegrupper. Blodtrykk, antropometri og atferdsrisikofaktorer (fysisk aktivitet, kosthold, stress, alkohol- og tobakksbruk) vil bli målt ved baseline og ved måned 6 og 12 under intervensjonen, og seks måneder etter avsluttet intervensjon. Etterforskerne vil også evaluere gjennomførbarhet, akseptabilitet, kostnadseffektivitet og prosessimplementering av intervensjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

637

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina
        • Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
      • Guatemala, Guatemala, 01011
        • Insitute of Nutrition of Central America and Panama
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systolisk blodtrykksverdier i området 120-139 mmHg eller diastolisk blodtrykk i området 80-89 mmHg
  • Ingen nåværende antihypertensive medisiner
  • Eier en personlig mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose/behandling hypertensjon
  • Analfabetisme
  • Et annet husstandsmedlem allerede i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pre-hypertensive forsøkspersoner som mottar mHealth-støtte i 12 måneder
Effekter av en intervensjon ved bruk av mobil helse (mHealth) teknologi, inkludert korte meldingstjenester (SMS) og en-til-en telefonsamtaler, for å fremme livsstilsendringer med fokus på å redusere blodtrykket blant deltakerne
Ingen inngripen: Kontroll
Personer som mottar vanlig primærhelsehjelp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i systolisk og diastolisk blodtrykk ved 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
En reduksjon i systolisk og diastolisk blodtrykk forventes så tidlig som 6 måneders intervensjon, og det forventes at denne reduksjonen opprettholdes eller til og med fortsetter å avta over tid
Baseline, 6, 12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i matinntak ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Endring fra baseline i kroppsvekt ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Endring fra baseline i midjeomkrets ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Endring fra baseline i fysisk aktivitet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

3
Abonnere