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在拉丁美洲城市环境中使用移动技术预防​​高血压前期的进展

2017年3月20日 更新者:Manuel Ramirez-Zea、Institute of Nutrition of Central America and Panama

拉丁美洲城市环境中预防高血压前期进展的移动医疗

拉丁美洲城市环境中近一半的成年人患有异常高血压。 尽管这些患有高血压的受试者中有一半仍处于高血压前期(收缩压值在 120-139 mmHg 范围内或舒张压值在 80-89 mmHg 范围内),但进展为高血压的比率很高(每年 10-20%),根据在其他环境中进行的研究。 本提案的主要目标是评估负担得起且可持续的初级卫生保健干预措施的有效性,以降低阿根廷、危地马拉和秘鲁贫困城市诊所的个人的血压并防止其从高血压前期状态发展为高血压。 我们的主要假设是,与接受普通初级保健的个体(对照组)相比,接受 mHealth(移动健康)支持 12 个月的高血压前期受试者(干预组)的血压会更低;并且高血压前期受试者在接受 mHealth 支持后六个月将保持较低的血压。 研究人员将确定使用 mHealth 技术进行干预的效果,包括短信服务 (SMS) 和一对一电话,以促进以降低参与者血压为重点的生活方式改变。 该干预措施还旨在帮助参与者更好地了解情况、更有动力并鼓励他们对自己的健康进行自我管理;提高患者满意度;提供量身定制的针对性干预措施;并改善医患关系。 该提案旨在作为三个拉丁美洲国家的概念验证干预措施,涵盖广泛的环境和医疗保健环境。 每个国家将在初级保健诊所招募总共 212 名受试者(30-60 岁)并随机分配到研究组。 将在基线、干预期间的第 6 个月和第 12 个月以及干预结束后的 6 个月测量血压、人体测量学和行为风险因素(身体活动、饮食、压力、饮酒和吸烟)。 调查人员还将评估干预的可行性、可接受性、成本效益和过程实施。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

637

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Guatemala、危地马拉、01011
        • Insitute of Nutrition of Central America and Panama
      • Lima、秘鲁
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
      • Buenos Aires、阿根廷
        • Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 收缩压值在 120-139 mmHg 范围内或舒张压值在 80-89 mmHg 范围内
  • 目前没有抗高血压药物
  • 拥有一部个人手机

排除标准:

  • 既往诊断/治疗高血压
  • 文盲
  • 另一位家庭成员已经在研究中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
接受 mHealth 支持 12 个月的高血压前期受试者
使用移动健康 (mHealth) 技术(包括短信服务 (SMS) 和一对一电话)进行干预以促进以降低参与者血压为重点的生活方式改变的效果
无干预:控制
接受常规初级卫生保健的个人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 6、12 和 18 个月时收缩压和舒张压相对于基线的变化
大体时间:基线、6、12 和 18 个月
预计最早干预后 6 个月收缩压和舒张压就会降低,并且预计这种降低会随着时间的推移保持甚至继续降低
基线、6、12 和 18 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
12 个月时食物摄入量相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 个月
基线和 12 个月
12 个月时体重相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 个月
基线和 12 个月
12 个月时身体质量指数相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 个月
基线和 12 个月
12 个月时腰围相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 个月
基线和 12 个月
12 个月时身体活动相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 个月
基线和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月11日

首次发布 (估计)

2011年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月20日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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