Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilitekniikan käyttö esihypertension etenemisen estämiseen Latinalaisen Amerikan kaupunkiympäristöissä

maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Manuel Ramirez-Zea, Institute of Nutrition of Central America and Panama

Mobiiliterveys estämään esihypertension etenemistä Latinalaisen Amerikan kaupunkiympäristöissä

Lähes puolella Latinalaisen Amerikan kaupunkiympäristön aikuisväestöstä on epätavallisen korkea verenpaine. Vaikka puolet näistä potilaista, joilla on korkea verenpaine, on vielä prehypertensiivisessä vaiheessa (systolinen verenpaine on 120-139 mmHg tai diastolinen verenpaine 80-89 mmHg), etenemisnopeus kohonneeseen verenpaineeseen on korkea. (10-20 % vuodessa), muissa ympäristöissä tehtyjen tutkimusten mukaan. Tämän ehdotuksen päätavoitteena on arvioida kohtuuhintaisen ja kestävän perusterveydenhuollon toimenpiteiden tehokkuutta verenpaineen alentamiseksi ja etenemisen estämiseksi prehypertensiivisestä tilasta verenpaineeseen Argentiinan, Guatemalan ja Perussa köyhillä kaupunkiklinikoilla. Ensisijaiset hypoteesimme ovat, että esihypertensiivisillä koehenkilöillä, jotka saavat mHealth-tukea (mobiiliterveys) 12 kuukauden ajan (interventioryhmä), on alhaisempi verenpaine verrattuna henkilöihin, jotka saavat tavanomaista perusterveydenhuoltoa (kontrolliryhmä); ja että esihypertensiiviset henkilöt ylläpitävät alhaisempaa verenpainetta kuusi kuukautta mHealth-tuen saamisen jälkeen. Tutkijat määrittävät mHealth-teknologiaa, mukaan lukien lyhytsanomapalvelut (SMS) ja henkilökohtaiset puhelut, interventioiden vaikutukset edistääkseen verenpaineen alentamiseen keskittyvää elämäntapamuutosta osallistujien keskuudessa. Intervention tavoitteena on myös auttaa osallistujia saamaan parempia tietoja, motivaatiota ja rohkaisua harjoittamaan oman terveytensä hallintaa. parantaa potilaiden tyytyväisyyttä; tarjota räätälöityjä kohdennettuja interventioita; ja parantaa potilaiden ja palveluntarjoajien välisiä suhteita. Ehdotus on suunniteltu oivallukseksi kolmessa Latinalaisen Amerikan maassa, jotka kattavat laajan valikoiman ympäristöjä ja terveydenhuoltoympäristöjä. Yhteensä 212 henkilöä (30–60-vuotiaita) maata kohden rekrytoidaan perusterveydenhuoltoon ja satunnaistetaan tutkimusryhmiin. Verenpaine, antropometria ja käyttäytymiseen liittyvät riskitekijät (fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, stressi, alkoholin ja tupakan käyttö) mitataan lähtötilanteessa ja 6. ja 12. kuukauden kuluttua toimenpiteen aikana sekä kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Tutkijat arvioivat myös toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, kustannustehokkuutta ja prosessin toteuttamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

637

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina
        • Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
      • Guatemala, Guatemala, 01011
        • Insitute of Nutrition of Central America and Panama
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine välillä 120-139 mmHg tai diastolinen verenpaine välillä 80-89 mmHg
  • Ei nykyistä verenpainelääkitystä
  • Oma henkilökohtainen matkapuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi verenpainetaudin diagnoosi/hoito
  • Lukutaidottomuus
  • Toinen kotitalouden jäsen jo tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Prehypertensiiviset henkilöt, jotka saavat mHealth-tukea 12 kuukauden ajan
Mobiiliterveysteknologiaa (mHealth) käyttävän toimenpiteen vaikutukset, mukaan lukien lyhytsanomapalvelut (SMS) ja henkilökohtaiset puhelut, edistämään elämäntapojen muutosta, joka keskittyy verenpaineen alentamiseen osallistujien keskuudessa
Ei väliintuloa: Ohjaus
Henkilöt, jotka saavat tavanomaista perusterveydenhuoltoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Systolisen ja diastolisen verenpaineen odotetaan laskevan jo 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä, ja tämän laskun odotetaan jatkuvan tai jopa laskevan edelleen ajan myötä
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ravinnonsaannin lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kehonpainon muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Painoindeksin muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa