- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01298154
Účinky intaktního a hydrolyzovaného hrachového proteinu na příjem potravy, glykemickou odezvu a subjektivní chuť k jídlu
Účinky neporušeného a hydrolyzovaného proteinu žlutého hrášku na příjem potravy, glykemickou odezvu a subjektivní chuť k jídlu u zdravých mladých mužů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle kanadského komunitního zdravotního průzkumu z roku 2004 mají téměř dvě třetiny Kanaďanů nadváhu nebo obezitu. Obezita je hlavním rizikovým faktorem pro metabolický syndrom, který je spojen se stavy, jako je diabetes typu II. Dietní intervence, které zvyšují sytost (na podporu hubnutí) a udržují normální hladiny glukózy v krvi, jsou neinvazivní a levné ve srovnání s farmakologickými strategiemi. Je tedy důležité identifikovat typy/zdroje makroživin, které přispívají ke zdravé tělesné hmotnosti zvýšením sytosti, a tím snížením příjmu potravy. Například diety zahrnující luštěniny (luštěniny) byly spojeny s nižším rizikem obezity/nadváhy.
Luštěniny jsou jedlá semena luštěnin nebo rostlin obsahujících lusky včetně suchých fazolí, žlutého hrachu, čočky a cizrny. Jsou to levné zdravé potraviny s vysokým obsahem bílkovin a komplexních sacharidů. Nedávno jsme v naší laboratoři zjistili, že zařazení 5 šálků luštěnin do stravy po dobu 8 týdnů bylo spojeno se snížením tělesné hmotnosti, obvodu pasu a zlepšením kontroly glykémie. Mechanismy vedoucí ke snížení hmotnosti a zlepšení kontroly glykémie však vyžadují další zkoumání. Například pulsy mohou ovlivnit sytost, příjem energie a hladinu glukózy v krvi kvůli vysokému množství bílkovin. Je známo, že bílkoviny více zasytí než sacharidy a tuky, což má pozitivní dopad na dlouhodobé udržení tělesné hmotnosti. Bylo také prokázáno, že proteiny z různých živočišných a rostlinných zdrojů stimulují uvolňování hormonů souvisejících s sytostí, jako je inzulín, glukagon, glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1), cholecystokinin (CCK), peptid tyrosin, tyrosin (PYY) a ghrelin. .
Výzkumníci nedávno zkoumali nezávislé účinky dávkování hrachového proteinu (10 a 20 g) a hrachové vlákniny (10 a 20 g) na příjem potravy ad libitum po 30 minutách a před (0-30 minut) a po jídle (50- 170 minut) reakce na glykémii a subjektivní chuť k jídlu u mladých mužů. Předběžné výsledky naznačují, že zvyšující se množství bílkovin (10 g oproti 20 g) vede ke snížení glykémie před jídlem a ke snížení příjmu potravy.
Potravinářské proteiny jsou také dostupné neporušené a/nebo hydrolyzované (částečně strávené řízeným enzymatickým procesem). Hydrolyzované proteiny jsou snadněji stravitelné a vstřebatelné, což vyvolává rychlejší nárůst plazmatických aminokyselin ve srovnání s intaktními proteiny a různé hormonální a metabolické reakce mezi těmito dvěma formami. Co se týče hrachového proteinu, nejsou k dispozici žádné údaje, které by rozlišovaly účinky intaktní a hydrolyzované formy na tyto krevní parametry a chuť k jídlu u lidí. Kromě toho může být přítomnost bioaktivních polypeptidů ovlivněna proteinovou formulací (tj. polypeptidy mohou být štěpeny/inaktivovány v hydrolyzovaném hrachovém proteinu).
Je zapotřebí výzkum, aby se zjistilo, zda se účinek hrachového proteinu liší na glykemickou odezvu a chuť k jídlu jak před jídlem, tak po jídle, na základě jeho formy (intaktní versus hydrolyzované) a jak se srovnává s jinými dobře prozkoumanými proteiny. Tento výzkum je předběžný a může vést k budoucímu výzkumu v jiných skupinách populace, včetně mladých žen a jedinců s nadváhou. Tyto výsledky podpoří zvýšenou spotřebu pulzních frakcí tím, že poskytnou základ pro potenciální využití hrachového proteinu při vývoji nových funkčních potravin zaměřených na prevenci a zvládání obezity spolu s kontrolou hladiny glukózy v krvi pro léčbu diabetu. Výsledky dále ukážou, zda je hrachový protein srovnatelnou alternativou k syrovátce, což by bylo příznivé pro spotřebitele, kteří se ze zdravotních a/nebo ekologických důvodů odkloní od živočišných bílkovin.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Nekuřácké
- Ve věku 20-30 let
- Index tělesné hmotnosti mezi 20 a 24,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Gastrointestinální stavy
- Léky
- Intolerance laktózy nebo alergie na mléko (standardní snídaně v ceně)
- Snídaně a ti, kteří mají nízkoenergetickou dietu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intaktní hrachový protein (20 g)
|
Dietní léčba s nápoji
|
|
Experimentální: Hydrolyzovaný hrachový protein (20 g)
|
Dietní léčba s nápoji
|
|
Experimentální: Intaktní syrovátkový protein
|
Dietní léčba s nápoji
|
|
Experimentální: Hydrolyzovaný syrovátkový protein
|
Dietní léčba s nápoji
|
|
Experimentální: Voda
|
Dietní léčba s nápoji
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 a 170 minut
|
0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 a 170 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PureNet_23878
- peaprotein_486233 (Jiné číslo grantu/financování: Agriculture & Agri-Food Canada)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy