- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01298154
Effekter af intakt og hydrolyseret ærteprotein på fødeindtagelse, glykæmisk respons og subjektiv appetit
Virkningerne af intakt og hydrolyseret gult ærteprotein på fødeindtagelse, glykæmisk respons og subjektiv appetit hos raske unge mænd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge 2004 Canadian Community Health Survey er næsten to tredjedele af canadierne overvægtige eller fede. Fedme er en væsentlig risikofaktor for det metaboliske syndrom, som er forbundet med tilstande som type II diabetes. Diætinterventioner, der øger mætheden (for at fremme vægttab) og opretholder normale blodsukkerniveauer, er ikke-invasive og billige sammenlignet med farmakologiske strategier. Det er således vigtigt at identificere typer/kilder til makronæringsstoffer, der bidrager til en sund kropsvægt ved at øge mætheden og derved reducere fødeindtaget. For eksempel har diæter inklusive bælgfrugter (bælgfrugter) været forbundet med en lavere risiko for fedme/overvægt.
bælgfrugter er de spiselige frø af bælgfrugter eller bælgbærende planter, herunder tørre bønner, gule ærter, linser og kikærter. De er billige sunde fødevarer med højt proteinindhold og komplekse kulhydrater. For nylig i vores laboratorium fandt vi ud af, at det at inkludere 5 kopper pulse i kosten i 8 uger var forbundet med nedsat kropsvægt, taljeomkreds og forbedret glykæmisk kontrol. Men mekanismerne, der driver vægttab og forbedret glykæmisk kontrol, skal undersøges nærmere. For eksempel kan pulser påvirke mæthed, energiindtag og blodsukker på grund af deres høje mængder protein. Protein er kendt for at være mere mættende end kulhydrat og fedt, hvilket fører til en positiv indvirkning på langsigtet vedligeholdelse af kropsvægten. Protein fra forskellige dyre- og plantekilder har også vist sig at stimulere frigivelsen af mæthedsrelaterede hormoner som insulin, glucagon, glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1), cholecystokinin (CCK), peptidtyrosin-tyrosin (PYY) og ghrelin .
Forskerne undersøgte for nylig de uafhængige doseringseffekter af ærteprotein (10 og 20 g) og ærtefibre (10 og 20 g) på ad libitum fødeindtagelse 30 minutter og før (0-30 minutter) og efter måltid (50- 170 minutter) blodsukkerrespons og subjektiv appetit hos unge mænd. Foreløbige resultater indikerer, at stigende proteinmængder (10 g versus 20 g) fører til nedsat blodsukkerrespons før måltid og reduceret fødeindtagelse.
Proteiner af fødevarekvalitet er også tilgængelige intakte og/eller hydrolyserede (delvist fordøjet gennem en kontrolleret enzymatisk proces). Hydrolyserede proteiner fordøjes og absorberes lettere, hvilket fremkalder en hurtigere stigning i plasmaaminosyrer sammenlignet med intakte proteiner og forskellige hormonelle og metaboliske reaktioner mellem de to former. Hvad angår ærteprotein, er der ingen tilgængelige data, der differentierer virkningerne af intakte og hydrolyserede former på disse blodparametre og appetit hos mennesker. Desuden kan tilstedeværelsen af bioaktive polypeptider påvirkes af proteinformulering (dvs. polypeptiderne kan spaltes/inaktiveres i hydrolyseret ærteprotein).
Forskning er nødvendig for at bestemme, om effekten af ærteprotein adskiller sig på glykæmisk respons og appetit både før og efter måltid baseret på dets form (intakt versus hydrolyseret), og hvordan det sammenligner med andre velundersøgte proteiner. Denne forskning er foreløbig og kan føre til fremtidig forskning i andre befolkningsgrupper, herunder unge kvinder og overvægtige personer. Disse resultater vil tilskynde til øget forbrug af pulsfraktioner ved at skabe grundlag for den potentielle brug af ærteprotein i udviklingen af nye funktionelle fødevarer, der sigter mod at forebygge og håndtere fedme sammen med at kontrollere blodsukkeret til diabetesbehandling. Desuden vil resultaterne vise, om ærteprotein er et sammenligneligt alternativ til valle, hvilket ville være gunstigt for forbrugere, der skifter væk fra animalske proteiner af sundheds- og/eller miljømæssige årsager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Ikkeryger
- I alderen 20-30 år
- Kropsmasseindeks mellem 20 og 24,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Gastrointestinale forhold
- Medicin
- Laktoseintolerance eller allergi over for mælk (standard morgenmad leveres)
- Morgenmadsskippere og dem på en energibegrænset diæt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intakt ærteprotein (20 g)
|
Diætbehandlinger med drikkevarer
|
Eksperimentel: Hydrolyseret ærteprotein (20 g)
|
Diætbehandlinger med drikkevarer
|
Eksperimentel: Intakt valleprotein
|
Diætbehandlinger med drikkevarer
|
Eksperimentel: Hydrolyseret valleprotein
|
Diætbehandlinger med drikkevarer
|
Eksperimentel: Vand
|
Diætbehandlinger med drikkevarer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodsukker
Tidsramme: 0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 og 170 minutter
|
0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 og 170 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PureNet_23878
- peaprotein_486233 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Agriculture & Agri-Food Canada)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes forebyggelse
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
Kliniske forsøg med Diætintervention
-
University of VermontAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionSuspenderetNyretransplantationForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid systemForenede Stater