- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01298154
Wpływ nienaruszonego i hydrolizowanego białka grochu na spożycie pokarmu, odpowiedź glikemiczną i subiektywny apetyt
Wpływ nienaruszonego i hydrolizowanego białka żółtego grochu na spożycie pokarmu, odpowiedź glikemiczną i subiektywny apetyt u zdrowych młodych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według badania Canadian Community Health Survey z 2004 r. prawie dwie trzecie Kanadyjczyków ma nadwagę lub otyłość. Otyłość jest głównym czynnikiem ryzyka zespołu metabolicznego, który jest powiązany z takimi stanami jak cukrzyca typu II. Interwencje dietetyczne zwiększające uczucie sytości (sprzyjające utracie wagi) i utrzymujące prawidłowy poziom glukozy we krwi są nieinwazyjne i niedrogie w porównaniu ze strategiami farmakologicznymi. Dlatego ważne jest, aby zidentyfikować rodzaje/źródła makroskładników odżywczych, które przyczyniają się do prawidłowej masy ciała poprzez zwiększenie uczucia sytości, a tym samym zmniejszenie spożycia pokarmu. Na przykład diety zawierające rośliny strączkowe (rośliny strączkowe) zostały powiązane z niższym ryzykiem otyłości/nadwagi.
Rośliny strączkowe to jadalne nasiona roślin strączkowych lub strączkowych, w tym fasola sucha, groch żółty, soczewica i ciecierzyca. Są niedrogimi, zdrowymi pokarmami bogatymi w białko i złożone węglowodany. Niedawno w naszym laboratorium odkryliśmy, że włączenie do diety 5 filiżanek roślin strączkowych przez 8 tygodni wiązało się ze zmniejszeniem masy ciała, obwodu talii i poprawą kontroli glikemii. Jednak mechanizmy prowadzące do utraty wagi i poprawy kontroli glikemii wymagają dalszych badań. Na przykład rośliny strączkowe mogą wpływać na uczucie sytości, pobór energii i poziom glukozy we krwi ze względu na dużą zawartość białka. Wiadomo, że białko jest bardziej sycące niż węglowodany i tłuszcze, co ma pozytywny wpływ na długoterminowe utrzymanie masy ciała. Wykazano również, że białko z różnych źródeł zwierzęcych i roślinnych stymuluje uwalnianie hormonów związanych z sytością, takich jak insulina, glukagon, glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), cholecystokinina (CCK), peptyd tyrozyno-tyrozyna (PYY) i grelina .
Badacze niedawno zbadali niezależny wpływ dawki białka grochu (10 i 20 g) i błonnika grochu (10 i 20 g) na przyjmowanie pokarmu ad libitum w 30 minut oraz przed (0-30 minut) i po posiłku (50-30 minut). 170 minut) odpowiedź glukozy we krwi i subiektywny apetyt u młodych mężczyzn. Wstępne wyniki wskazują, że zwiększenie ilości białka (10 g w porównaniu z 20 g) prowadzi do zmniejszenia odpowiedzi glukozy we krwi przed posiłkiem i zmniejszenia spożycia pokarmu.
Białka spożywcze są również dostępne w stanie nienaruszonym i/lub hydrolizowane (częściowo trawione w kontrolowanym procesie enzymatycznym). Hydrolizowane białka są łatwiej trawione i wchłaniane, co powoduje szybszy wzrost aminokwasów w osoczu w porównaniu z nienaruszonymi białkami oraz różne reakcje hormonalne i metaboliczne między tymi dwiema formami. Jeśli chodzi o białko grochu, nie ma dostępnych danych różnicujących wpływ nienaruszonych i zhydrolizowanych form na te parametry krwi i apetyt u ludzi. Ponadto na obecność bioaktywnych polipeptydów może wpływać preparat białka (tj. polipeptydy mogą być cięte/inaktywowane w hydrolizowanym białku grochu).
Potrzebne są badania, aby określić, czy wpływ białka grochu różni się na odpowiedź glikemiczną i apetyt, zarówno przed, jak i po posiłku, w zależności od jego postaci (nienaruszone i zhydrolizowane) oraz w jaki sposób porównuje się je z innymi dobrze zbadanymi białkami. Badania te mają charakter wstępny i mogą prowadzić do przyszłych badań w innych grupach populacji, w tym młodych kobiet i osób z nadwagą. Wyniki te zachęcą do zwiększonego spożycia frakcji roślin strączkowych, dostarczając podstaw do potencjalnego wykorzystania białka grochu w opracowywaniu nowej żywności funkcjonalnej mającej na celu zapobieganie otyłości i kontrolowanie jej, a także kontrolowanie poziomu glukozy we krwi w leczeniu cukrzycy. Ponadto wyniki pokażą, czy białko grochu jest porównywalną alternatywą dla serwatki, co byłoby korzystne dla konsumentów odchodzących od białek pochodzenia zwierzęcego ze względów zdrowotnych i/lub środowiskowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Nie palący
- Wiek 20-30 lat
- Wskaźnik masy ciała od 20 do 24,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Warunki żołądkowo-jelitowe
- Lek
- Nietolerancja laktozy lub alergia na mleko (standardowe śniadanie)
- Skipperzy śniadaniowi i osoby na diecie o ograniczonej energii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nienaruszone Białko Grochu (20 g)
|
Kuracje dietetyczne z napojami
|
|
Eksperymentalny: Hydrolizowane Białko Grochu (20 g)
|
Kuracje dietetyczne z napojami
|
|
Eksperymentalny: Nienaruszone białko serwatkowe
|
Kuracje dietetyczne z napojami
|
|
Eksperymentalny: Hydrolizowane białko serwatkowe
|
Kuracje dietetyczne z napojami
|
|
Eksperymentalny: Woda
|
Kuracje dietetyczne z napojami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 i 170 minut
|
0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 i 170 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PureNet_23878
- peaprotein_486233 (Inny numer grantu/finansowania: Agriculture & Agri-Food Canada)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .