- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01298154
Влияние интактного и гидролизованного белка гороха на потребление пищи, гликемическую реакцию и субъективный аппетит
Влияние интактного и гидролизованного белка желтого гороха на потребление пищи, гликемическую реакцию и субъективный аппетит у здоровых молодых мужчин.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно обзору состояния здоровья населения Канады 2004 года, почти две трети канадцев имеют избыточный вес или страдают ожирением. Ожирение является основным фактором риска метаболического синдрома, который связан с такими состояниями, как диабет II типа. Диетические вмешательства, которые увеличивают чувство сытости (чтобы способствовать снижению веса) и поддерживают нормальный уровень глюкозы в крови, являются неинвазивными и недорогими по сравнению с фармакологическими стратегиями. Таким образом, важно определить типы/источники макронутриентов, которые способствуют здоровой массе тела за счет повышения чувства сытости и, таким образом, снижения потребления пищи. Например, диеты, включающие зернобобовые (бобовые), связаны с более низким риском ожирения/избыточного веса.
Бобовые — это съедобные семена бобовых или бобовых растений, включая сухие бобы, желтый горошек, чечевицу и нут. Это недорогая здоровая пища с высоким содержанием белка и сложных углеводов. Недавно в нашей лаборатории мы обнаружили, что включение 5 чашек бобовых в рацион в течение 8 недель было связано со снижением массы тела, окружности талии и улучшением гликемического контроля. Однако механизмы, способствующие снижению веса и улучшению гликемического контроля, требуют дальнейшего изучения. Например, зернобобовые могут влиять на чувство сытости, потребление энергии и уровень глюкозы в крови из-за высокого содержания в них белка. Белок, как известно, насыщает больше, чем углеводы и жиры, что положительно влияет на поддержание массы тела в долгосрочной перспективе. Также было показано, что белок из различных источников животного и растительного происхождения стимулирует высвобождение связанных с чувством сытости гормонов, таких как инсулин, глюкагон, глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1), холецистокинин (CCK), пептид тирозин-тирозин (PYY) и грелин. .
Исследователи недавно исследовали независимые дозированные эффекты горохового протеина (10 и 20 г) и гороховой клетчатки (10 и 20 г) на потребление пищи ad libitum через 30 минут, а также до (0–30 минут) и после еды (50–30 минут). 170 минут) реакция на глюкозу в крови и субъективный аппетит у молодых мужчин. Предварительные результаты показывают, что увеличение количества белка (10 г против 20 г) приводит к снижению уровня глюкозы в крови перед едой и уменьшению потребления пищи.
Пищевые белки также доступны в неповрежденном виде и/или в гидролизованном виде (частично переваренном посредством контролируемого ферментативного процесса). Гидролизованные белки легче перевариваются и всасываются, вызывая более быстрое повышение уровня аминокислот в плазме по сравнению с интактными белками и различные гормональные и метаболические реакции между двумя формами. Что касается горохового белка, то отсутствуют данные, дифференцирующие влияние интактной и гидролизованной форм на эти показатели крови и аппетит у человека. Кроме того, на присутствие биоактивных полипептидов может влиять состав белка (т.е. полипептиды могут быть расщеплены/инактивированы в гидролизованном белке гороха).
Необходимы исследования, чтобы определить, различается ли влияние горохового белка на гликемическую реакцию и аппетит как до, так и после еды, в зависимости от его формы (неповрежденный или гидролизованный) и как он сравнивается с другими хорошо изученными белками. Это исследование является предварительным и может привести к будущим исследованиям в других группах населения, включая молодых женщин и людей с избыточным весом. Эти результаты будут способствовать увеличению потребления фракций бобовых, создавая основу для потенциального использования белка гороха при разработке новых функциональных пищевых продуктов, направленных на профилактику и лечение ожирения, а также контроль уровня глюкозы в крови для лечения диабета. Кроме того, результаты покажут, является ли гороховый белок сопоставимой альтернативой сыворотке, что было бы выгодно для потребителей, отказывающихся от белков животного происхождения по причинам здоровья и/или окружающей среды.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Не курить
- Возраст 20-30 лет
- Индекс массы тела от 20 до 24,9 кг/м2
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Желудочно-кишечные заболевания
- Медикамент
- Непереносимость лактозы или аллергия на молоко (предоставляется стандартный завтрак)
- Пропускники завтрака и те, кто придерживается диеты с ограничением энергии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интактный гороховый протеин (20 г)
|
Диетические процедуры с напитками
|
Экспериментальный: Гидролизованный гороховый протеин (20 г)
|
Диетические процедуры с напитками
|
Экспериментальный: Интактный сывороточный протеин
|
Диетические процедуры с напитками
|
Экспериментальный: Гидролизованный сывороточный протеин
|
Диетические процедуры с напитками
|
Экспериментальный: Вода
|
Диетические процедуры с напитками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Прием пищи
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 и 170 минут
|
0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 и 170 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PureNet_23878
- peaprotein_486233 (Другой номер гранта/финансирования: Agriculture & Agri-Food Canada)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диетическое вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания