- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01298154
Effetti delle proteine del pisello intatte e idrolizzate sull'assunzione di cibo, sulla risposta glicemica e sull'appetito soggettivo
Gli effetti della proteina del pisello giallo intatta e idrolizzata sull'assunzione di cibo, sulla risposta glicemica e sull'appetito soggettivo nei giovani sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo il Canadian Community Health Survey del 2004, quasi i due terzi dei canadesi sono in sovrappeso o obesi. L'obesità è un importante fattore di rischio per la sindrome metabolica, che è legata a condizioni come il diabete di tipo II. Gli interventi dietetici che aumentano la sazietà (per promuovere la perdita di peso) e mantengono normali livelli di glucosio nel sangue sono non invasivi e poco costosi rispetto alle strategie farmacologiche. Pertanto, è importante identificare tipi/fonti di macronutrienti che contribuiscono a un peso corporeo sano aumentando la sazietà e riducendo così l'assunzione di cibo. Ad esempio, le diete che includono legumi (legumi) sono state associate a un minor rischio di obesità/sovrappeso.
I legumi sono i semi commestibili di legumi o piante portatrici di baccelli tra cui fagioli secchi, piselli gialli, lenticchie e ceci. Sono alimenti sani poco costosi ricchi di proteine e carboidrati complessi. Recentemente all'interno del nostro laboratorio, abbiamo scoperto che l'inclusione di 5 tazze di legumi nella dieta per 8 settimane era associata a una riduzione del peso corporeo, della circonferenza della vita e a un miglioramento del controllo glicemico. Tuttavia, i meccanismi che guidano la perdita di peso e il miglioramento del controllo glicemico necessitano di ulteriori indagini. Ad esempio, i legumi possono influenzare la sazietà, l'apporto energetico e la glicemia a causa della loro elevata quantità di proteine. È noto che le proteine sono più sazianti dei carboidrati e dei grassi, con un impatto positivo sul mantenimento del peso corporeo a lungo termine. È stato anche dimostrato che le proteine di varie fonti animali e vegetali stimolano il rilascio di ormoni correlati alla sazietà come insulina, glucagone, glucagon-like peptide-1 (GLP-1), colecistochinina (CCK), peptide tirosina tirosina (PYY) e grelina .
I ricercatori hanno recentemente studiato gli effetti del dosaggio indipendente delle proteine del pisello (10 e 20 g) e della fibra del pisello (10 e 20 g) sull'assunzione di cibo ad libitum a 30 minuti e prima (0-30 minuti) e dopo il pasto (50- 170 minuti) risposta glicemica e appetito soggettivo nei giovani uomini. I risultati preliminari indicano che l'aumento della quantità di proteine (10 g contro 20 g) porta a una diminuzione della risposta glicemica pre-prandiale e a una riduzione dell'assunzione di cibo.
Le proteine alimentari sono disponibili anche intatte e/o idrolizzate (parzialmente digerite attraverso un processo enzimatico controllato). Le proteine idrolizzate vengono digerite e assorbite più facilmente, provocando un aumento più rapido degli aminoacidi plasmatici rispetto alle proteine intatte e diverse risposte ormonali e metaboliche tra le due forme. Per quanto riguarda la proteina del pisello, non sono disponibili dati che distinguano gli effetti delle forme intatte e idrolizzate su questi parametri del sangue e sull'appetito nell'uomo. Inoltre, la presenza di polipeptidi bioattivi può essere influenzata dalla formulazione proteica (cioè i polipeptidi possono essere scissi/inattivati nella proteina di pisello idrolizzata).
Sono necessarie ricerche per determinare se l'effetto della proteina del pisello differisca sulla risposta glicemica e sull'appetito sia prima che dopo il pasto in base alla sua forma (intatta o idrolizzata) e come si confronta con altre proteine ben studiate. Questa ricerca è preliminare e può portare a ricerche future in altri gruppi di popolazione, comprese le giovani donne e gli individui in sovrappeso. Questi risultati incoraggeranno un aumento del consumo di frazioni di legumi fornendo una base per il potenziale utilizzo delle proteine dei piselli nello sviluppo di nuovi alimenti funzionali volti a prevenire e gestire l'obesità insieme al controllo della glicemia per la gestione del diabete. Inoltre, i risultati mostreranno se le proteine dei piselli sono un'alternativa paragonabile al siero di latte, il che sarebbe favorevole per i consumatori che si allontanano dalle proteine di origine animale per motivi di salute e/o ambientali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Non fumatore
- Età 20-30 anni
- Indice di massa corporea tra 20 e 24,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Condizioni gastrointestinali
- Farmaco
- Intolleranza al lattosio o allergie al latte (colazione standard inclusa)
- Gli skipper della colazione e quelli che seguono una dieta ipocalorica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Proteina Intatta Del Pisello (20 g)
|
Trattamenti dietetici con bevande
|
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Sperimentale: Proteine Idrolizzate Del Pisello (20 g)
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Trattamenti dietetici con bevande
|
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Sperimentale: Proteine del siero di latte intatte
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Trattamenti dietetici con bevande
|
|
Sperimentale: Proteine del siero di latte idrolizzate
|
Trattamenti dietetici con bevande
|
|
Sperimentale: Acqua
|
Trattamenti dietetici con bevande
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 e 170 minuti
|
0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 e 170 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PureNet_23878
- peaprotein_486233 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Agriculture & Agri-Food Canada)
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