- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01298154
Effekter av intakt och hydrolyserat ärtprotein på födointag, glykemiskt svar och subjektiv aptit
Effekterna av intakt och hydrolyserat gult ärtprotein på matintag, glykemiskt svar och subjektiv aptit hos friska unga män.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt 2004 års Canadian Community Health Survey är nästan två tredjedelar av kanadensarna överviktiga eller feta. Fetma är en stor riskfaktor för det metabola syndromet, som är kopplat till tillstånd som typ II-diabetes. Kostinterventioner som ökar mättnaden (för att främja viktminskning) och bibehåller normala blodsockernivåer är icke-invasiva och billiga jämfört med farmakologiska strategier. Det är därför viktigt att identifiera typer/källor av makronäringsämnen som bidrar till en hälsosam kroppsvikt genom att öka mättnaden och därigenom minska matintaget. Till exempel har dieter inklusive baljväxter (baljväxter) kopplats till en lägre risk för fetma/övervikt.
Baljväxter är de ätbara fröna från baljväxter eller baljbärande växter inklusive torra bönor, gula ärtor, linser och kikärter. De är billiga hälsosamma livsmedel med hög proteinhalt och komplexa kolhydrater. Nyligen i vårt laboratorium fann vi att inkludering av 5 koppar pulser i kosten i 8 veckor var associerat med minskad kroppsvikt, midjemått och förbättrad glykemisk kontroll. Mekanismerna som driver viktminskning och förbättrad glykemisk kontroll behöver dock ytterligare utredning. Puls kan till exempel påverka mättnad, energiintag och blodsocker på grund av deras höga mängder protein. Protein är känt för att vara mer mättande än kolhydrater och fett vilket leder till en positiv inverkan på långsiktig kroppsvikt. Protein från olika djur- och växtkällor har också visat sig stimulera frisättningen av mättnadsrelaterade hormoner som insulin, glukagon, glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), kolecystokinin (CCK), peptidtyrosintyrosin (PYY) och ghrelin .
Utredarna undersökte nyligen de oberoende doseringseffekterna av ärtprotein (10 och 20 g) och ärtfiber (10 och 20 g) på ad libitum matintag 30 minuter och före (0-30 minuter) och efter måltid (50- 170 minuter) blodsockersvar och subjektiv aptit hos unga män. Preliminära resultat indikerar att ökande proteinmängder (10 g mot 20 g) leder till minskat blodsockersvar före måltid och minskat födointag.
Proteiner av livsmedelskvalitet är också tillgängliga intakta och/eller hydrolyserade (delvis smälta genom en kontrollerad enzymatisk process). Hydrolyserade proteiner är lättare att smälta och absorberas, vilket framkallar en snabbare ökning av plasmaaminosyror jämfört med intakta proteiner och olika hormonella och metabola svar mellan de två formerna. När det gäller ärtprotein finns inga tillgängliga data som särskiljer effekterna av intakta och hydrolyserade former på dessa blodparametrar och aptit hos människor. Dessutom kan närvaron av bioaktiva polypeptider påverkas av proteinformulering (dvs polypeptiderna kan klyvas/inaktiveras i hydrolyserat ärtprotein).
Forskning behövs för att avgöra om effekten av ärtprotein skiljer sig på glykemiskt svar och aptit både före och efter måltid baserat på dess form (intakt kontra hydrolyserad) och hur det jämförs med andra väl undersökta proteiner. Denna forskning är preliminär och kan leda till framtida forskning inom andra befolkningsgrupper, inklusive unga kvinnor och överviktiga individer. Dessa resultat kommer att uppmuntra ökad konsumtion av pulsfraktioner genom att tillhandahålla en grund för den potentiella användningen av ärtprotein i utvecklingen av nya funktionella livsmedel som syftar till att förebygga och hantera fetma tillsammans med att kontrollera blodsockret för diabeteshantering. Dessutom kommer resultaten att visa om ärtprotein är ett jämförbart alternativ till vassle, vilket skulle vara gynnsamt för konsumenter att gå bort från animaliska proteiner av hälso- och/eller miljöskäl.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsosam
- Icke-rökare
- Ålder 20-30 år
- Kroppsmassaindex mellan 20 och 24,9 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Gastrointestinala tillstånd
- Medicin
- Laktosintolerans eller allergier mot mjölk (standard frukost tillhandahålls)
- Frukostskeppare och de som har en energibegränsad diet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intakt ärtprotein (20 g)
|
Kostbehandlingar med drycker
|
|
Experimentell: Hydrolyserat ärtprotein (20 g)
|
Kostbehandlingar med drycker
|
|
Experimentell: Intakt vassleprotein
|
Kostbehandlingar med drycker
|
|
Experimentell: Hydrolyserat vassleprotein
|
Kostbehandlingar med drycker
|
|
Experimentell: Vatten
|
Kostbehandlingar med drycker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Matintag
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodsocker
Tidsram: 0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 och 170 minuter
|
0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 och 170 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PureNet_23878
- peaprotein_486233 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Agriculture & Agri-Food Canada)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .