- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01298154
Effekter av intakt og hydrolysert erteprotein på matinntak, glykemisk respons og subjektiv appetitt
Effektene av intakt og hydrolysert gult erteprotein på matinntak, glykemisk respons og subjektiv appetitt hos friske unge menn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge Canadian Community Health Survey fra 2004 er nesten to tredjedeler av kanadiere overvektige eller overvektige. Fedme er en stor risikofaktor for det metabolske syndromet, som er knyttet til tilstander som type II diabetes. Kosttiltak som øker metthetsfølelsen (for å fremme vekttap) og opprettholder normale blodsukkernivåer er ikke-invasive og rimelige sammenlignet med farmakologiske strategier. Det er derfor viktig å identifisere typer/kilder til makronæringsstoffer som bidrar til sunn kroppsvekt ved å øke metthetsfølelsen og dermed redusere matinntaket. For eksempel har dietter inkludert belgfrukter (belgfrukter) vært knyttet til en lavere risiko for fedme/overvekt.
Belgfrukter er de spiselige frøene til belgfrukter eller belgbærende planter, inkludert tørre bønner, gule erter, linser og kikerter. De er rimelige sunne matvarer med mye protein og komplekse karbohydrater. Nylig i laboratoriet vårt fant vi ut at å inkludere 5 kopper pulser i dietten i 8 uker var assosiert med redusert kroppsvekt, midjeomkrets og forbedret glykemisk kontroll. Mekanismene som driver vekttap og forbedret glykemisk kontroll trenger imidlertid ytterligere undersøkelser. Puls kan for eksempel påvirke metthetsfølelse, energiinntak og blodsukker på grunn av deres høye proteinmengder. Protein er kjent for å være mer mettende enn karbohydrater og fett, noe som fører til en positiv innvirkning på langsiktig vedlikehold av kroppsvekten. Protein fra forskjellige dyre- og plantekilder har også vist seg å stimulere frigjøringen av metthetsrelaterte hormoner som insulin, glukagon, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), kolecystokinin (CCK), peptidtyrosin-tyrosin (PYY) og ghrelin .
Etterforskerne undersøkte nylig de uavhengige doseringseffektene av erteprotein (10 og 20 g) og ertefiber (10 og 20 g) på ad libitum matinntak 30 minutter og før (0-30 minutter) og etter måltid (50- 170 minutter) blodsukkerrespons og subjektiv appetitt hos unge menn. Foreløpige resultater indikerer at økende proteinmengder (10 g versus 20 g) fører til redusert blodsukkerrespons før måltid og redusert matinntak.
Proteiner av matkvalitet er også tilgjengelige intakte og/eller hydrolyserte (delvis fordøyd gjennom en kontrollert enzymatisk prosess). Hydrolyserte proteiner fordøyes og absorberes lettere, noe som fremkaller en raskere økning i plasmaaminosyrer sammenlignet med intakte proteiner og forskjellige hormonelle og metabolske responser mellom de to formene. Når det gjelder erteprotein, er det ingen tilgjengelige data som differensierer effekten av intakte og hydrolyserte former på disse blodparametrene og appetitten hos mennesker. Dessuten kan tilstedeværelsen av bioaktive polypeptider påvirkes av proteinformulering (dvs. polypeptidene kan spaltes/inaktiveres i hydrolysert erteprotein).
Forskning er nødvendig for å avgjøre om effekten av erteprotein er forskjellig på glykemisk respons og appetitt både før og etter måltid basert på formen (intakt versus hydrolysert) og hvordan det sammenlignes med andre godt undersøkte proteiner. Denne forskningen er foreløpig og kan føre til fremtidig forskning i andre befolkningsgrupper, inkludert unge kvinner og overvektige individer. Disse resultatene vil oppmuntre til økt forbruk av pulsfraksjoner ved å gi grunnlag for potensiell bruk av erteprotein i utviklingen av nye funksjonelle matvarer rettet mot å forebygge og håndtere fedme sammen med å kontrollere blodsukkeret for diabetesbehandling. Videre vil resultatene vise om erteprotein er et sammenlignbart alternativ til myse, noe som vil være gunstig for forbrukere som går bort fra animalske proteiner av helse- og/eller miljømessige årsaker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Ikke-røyk
- I alderen 20-30 år
- Kroppsmasseindeks mellom 20 og 24,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Gastrointestinale forhold
- Medisinering
- Laktoseintoleranse eller allergi mot melk (standard frokost inkludert)
- Frokostskippere og de på en energibegrenset diett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intakt erteprotein (20 g)
|
Kostholdsbehandlinger med drikke
|
Eksperimentell: Hydrolysert erteprotein (20 g)
|
Kostholdsbehandlinger med drikke
|
Eksperimentell: Intakt myseprotein
|
Kostholdsbehandlinger med drikke
|
Eksperimentell: Hydrolysert myseprotein
|
Kostholdsbehandlinger med drikke
|
Eksperimentell: Vann
|
Kostholdsbehandlinger med drikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Matinntak
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodsukker
Tidsramme: 0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 og 170 minutter
|
0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 og 170 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PureNet_23878
- peaprotein_486233 (Annet stipend/finansieringsnummer: Agriculture & Agri-Food Canada)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes forebygging
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia
Kliniske studier på Diettintervensjon
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtFasting | Ketogen diett | Metabolsk reguleringForente stater
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent