- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01298154
Koskemattoman ja hydrolysoidun herneproteiinin vaikutukset ruoan saantiin, glykeemiseen vasteeseen ja subjektiiviseen ruokahaluon
Koskemattoman ja hydrolysoidun keltaherneproteiinin vaikutukset ravinnon saantiin, glykeemiseen vasteeseen ja subjektiiviseen ruokahaluon terveillä nuorilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2004 Canadian Community Health Surveyn mukaan lähes kaksi kolmasosaa kanadalaisista on ylipainoisia tai lihavia. Liikalihavuus on tärkeä metabolisen oireyhtymän riskitekijä, joka liittyy sairauksiin, kuten tyypin II diabetekseen. Ravitsemustoimenpiteet, jotka lisäävät kylläisyyttä (edistääkseen painonpudotusta) ja ylläpitävät normaalia verensokeritasoa, ovat ei-invasiivisia ja edullisia verrattuna farmakologisiin strategioihin. Siksi on tärkeää tunnistaa makroravinteiden tyypit/lähteet, jotka edistävät tervettä ruumiinpainoa lisäämällä kylläisyyttä ja vähentämällä siten ruoan saantia. Esimerkiksi palkokasveja (palkokasveja) sisältävät ruokavaliot on yhdistetty pienempään liikalihavuuden/ylipainon riskiin.
Palkokasvit ovat palkokasvien tai palkokasvien syötäviä siemeniä, mukaan lukien kuivatut pavut, keltaherneet, linssit ja kikherneet. Ne ovat halpoja terveellisiä ruokia, joissa on runsaasti proteiinia ja monimutkaisia hiilihydraatteja. Äskettäin laboratoriossamme havaitsimme, että 5 kupillisen pulsseja sisällyttäminen ruokavalioon 8 viikon ajan liittyi painon laskuun, vyötärön ympärysmittaan ja parantuneeseen sokeritasapainoon. Kuitenkin mekanismit, jotka johtavat painonpudotukseen ja parantuneeseen glykeemisen hallintaan, vaativat lisätutkimuksia. Esimerkiksi pulssit voivat vaikuttaa kylläisyyteen, energian saantiin ja verensokeriin niiden suurten proteiinimäärien vuoksi. Proteiinin tiedetään olevan kylläisempi kuin hiilihydraatit ja rasvat, mikä vaikuttaa positiivisesti painon pysymiseen pitkällä aikavälillä. Eri eläin- ja kasvilähteistä peräisin olevan proteiinin on myös osoitettu stimuloivan kylläisyyteen liittyvien hormonien, kuten insuliinin, glukagonin, glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1), kolekystokiniinin (CCK), tyrosiinityrosiinin (PYY) ja greliinin, vapautumista. .
Tutkijat selvittivät äskettäin herneproteiinin (10 ja 20 g) ja hernekuidun (10 ja 20 g) riippumattomia annostusvaikutuksia ad libitum -ruokaan 30 minuutin kohdalla sekä ennen (0-30 minuuttia) ja sen jälkeen (50 170 minuuttia) verensokerivaste ja subjektiivinen ruokahalu nuorilla miehillä. Alustavat tulokset osoittavat, että lisääntyvät proteiinimäärät (10 g vs. 20 g) johtavat heikentyneeseen verensokerivasteeseen ennen ateriaa ja vähentämään ruoan saantia.
Elintarvikelaatuisia proteiineja on saatavilla myös ehjinä ja/tai hydrolysoituina (osittain pilkottuina kontrolloidun entsymaattisen prosessin kautta). Hydrolysoidut proteiinit sulavat ja imeytyvät helpommin, mikä saa aikaan nopeamman plasman aminohappojen nousun verrattuna koskemattomiin proteiineihin ja erilaiset hormonaaliset ja metaboliset vasteet näiden kahden muodon välillä. Herneproteiinin osalta ei ole saatavilla tietoa, joka erottaisi ehjien ja hydrolysoitujen muotojen vaikutuksen näihin veriparametreihin ja ruokahaluon ihmisillä. Lisäksi proteiiniformulaatio voi vaikuttaa bioaktiivisten polypeptidien läsnäoloon (eli polypeptidit voidaan pilkkoa/inaktivoida hydrolysoidussa herneproteiinissa).
Tutkimusta tarvitaan sen selvittämiseksi, eroaako herneproteiinin vaikutus glykeemiseen vasteeseen ja ruokahaluun sekä ennen ateriaa että sen jälkeen sen muodon perusteella (saamaton vs. hydrolysoitunut) ja miten se verrataan muihin hyvin tutkittuihin proteiineihin. Tämä tutkimus on alustava ja saattaa johtaa tulevaan tutkimukseen muissa väestöryhmissä, mukaan lukien nuoret naiset ja ylipainoiset yksilöt. Nämä tulokset rohkaisevat pulssifraktioiden kulutuksen lisäämiseen tarjoamalla perustan herneproteiinin mahdolliselle käytölle uusien terveysvaikutteisten elintarvikkeiden kehittämisessä liikalihavuuden ehkäisyyn ja hallintaan sekä verensokerin hallintaan diabeteksen hoidossa. Lisäksi tulokset osoittavat, onko herneproteiini vertailukelpoinen vaihtoehto heralle, mikä olisi edullista kuluttajille, jotka siirtyvät pois eläinperäisistä proteiineista terveys- ja/tai ympäristösyistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Savuttomia
- Ikäraja 20-30 vuotta
- Painoindeksi 20-24,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Lääkitys
- Laktoosi-intoleranssi tai allergia maidolle (vakioaamiainen mukana)
- Aamiaisen kipparit ja vähäenergiaisella ruokavaliolla olevat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehjä herneproteiini (20 g)
|
Ruokavaliohoidot juomilla
|
|
Kokeellinen: Hydrolysoitu herneproteiini (20 g)
|
Ruokavaliohoidot juomilla
|
|
Kokeellinen: Ehjä heraproteiini
|
Ruokavaliohoidot juomilla
|
|
Kokeellinen: Hydrolysoitu heraproteiini
|
Ruokavaliohoidot juomilla
|
|
Kokeellinen: Vesi
|
Ruokavaliohoidot juomilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 ja 170 minuuttia
|
0, 15, 30, 50, 65, 80, 95, 110, 140 ja 170 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PureNet_23878
- peaprotein_486233 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Agriculture & Agri-Food Canada)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .