- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01307904
Glykemické indexy pěti běžných odrůd datlí testovanými mezi zdravými a diabetickými subjekty (Dates)
Hlavním cílem této studie je změřit složení pěti běžných typů datlí (Fara'd, Lulu, Abu ouma'n, Dabbas a Khalas) a vypočítat jejich glykemické indexy (GI) těchto datlí testovaných u zdravých a diabetických předměty. Do studie bylo zařazeno třináct zdravých dobrovolníků a deset subjektů s diabetes mellitus 2. typu.
Analýza složení dužiny datlí ukázala, že datle obsahují vysoké procento sacharidů (celkové cukry 65–68 %).
Naměřené průměrné glykemické indexy dat mezi zdravými jedinci byly 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 a 55,1 pro Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas a Khalas, v tomto pořadí. Odpovídající průměrné glykemické indexy u jedinců s diabetem 2. typu byly velmi podobné 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 a 53,0. Testovaných pět druhů datlí je tedy klasifikováno jako potraviny s nízkým glykemickým indexem.
Přehled studie
Detailní popis
Spojené arabské emiráty (SAE) se za posledních 40 let rychle transformovaly. To vedlo k dramatickému zvýšení prevalence obezity, metabolického syndromu, dyslipidémie, hypertenze, prediabetu a diabetu. Denní konzumace datlí je normou. Hlavním cílem této studie je změřit složení pěti běžných typů datlí (Fara'd, Lulu, Abu ouma'n, Dabbas a Khalas) a vypočítat jejich glykemické indexy (GI). z těchto dat testováno stejně u zdravých a diabetických subjektů. Do studie bylo zařazeno třináct zdravých dobrovolníků a deset subjektů s diabetes mellitus 2. typu. Analýza složení dužiny datlí ukázala, že datle obsahují vysoké procento sacharidů (celkové cukry 65–68 %).
Naměřené průměrné glykemické indexy dat mezi zdravými jedinci byly 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 a 55,1 pro Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas a Khalas, v tomto pořadí. Odpovídající průměrné glykemické indexy u jedinců s diabetem 2. typu byly velmi podobné 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 a 53,0. Testovaných pět druhů datlí je tedy klasifikováno jako potraviny s nízkým glykemickým indexem s potenciálními zdravotními přínosy pro zdravé i diabetiky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain, Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
- Internal Medicine Department, FMHS, UAE University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- Zdravý nebo kontrolovaný diabetes mellitus 2. typu
Kritéria vyloučení:
- Morbidní obezita (BMI > 40)
- Přítomnost gastroenterologických poruch
- Chirurgie trávicího traktu
- Anamnéza gastroenteritidy v předchozích šesti měsících
- Jakékoli onemocnění, které může ovlivnit metabolismus glukózy
- Příjem alkoholu
- Kouření
- Užívání jakýchkoli léků (kromě metforminu)
- Špatně nekontrolovaný diabetes (HbA1c > 8 %)
- Přítomnost chronických onemocnění nebo přítomnost akutního onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Termíny
Každý zdravý a diabetický subjekt dostal 50 gramů ekvivalentu sacharidů testovaných dat v pěti samostatných dnech.
|
Každý zdravý a diabetický dobrovolník dostal 50 gramů ekvivalentu sacharidů v každém z pěti vybraných dnů v pěti samostatných dnech.
|
|
Aktivní komparátor: cukr
Každý zdravý a diabetický subjekt dostal 50 gramů glukózy
|
Každý zdravý a diabetický dobrovolník dostal 50 gramů glukózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemický index datlí
Časové okno: 4 měsíce
|
Měření složení termínů, výběr pacientů a provedení studie
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juma M Alkaabi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Ředitel studie: Bayan Al-Dabbagh, PhD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Ředitel studie: Professor Hussein saadi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Ředitel studie: Professor Salah Gariballa, FRCP, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Ředitel studie: Ahmed Shakeel, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
- Ředitel studie: Mustafa Al Gazali, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UAEU Dates GI Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Termíny
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborKřehkost | Úzkost, emocionálníŠvýcarsko
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoKoronární arteriální bypass | Anomálie v metabolismu glukózyFrancie
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborRoztroušená skleróza | Myasthenia Gravis | Autoimunitní encefalitida | Akutní diseminovaná encefalomyelitida | Porucha spektra NMO | Onemocnění spojené s myelinovými oligodendrocytovými glykoproteinovými protilátkamiČína
-
GEMA LEÓN BRAVODokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNeznámýDětská rakovinaSpojené státy
-
University of CologneNábor
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheDokončeno