- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01307904
Os índices glicêmicos de cinco variedades comuns de tâmaras nos testados entre indivíduos saudáveis e diabéticos (Dates)
Os principais objetivos deste estudo são medir a composição de cinco tipos comuns de tâmaras (Fara'd, Lulu, Abu ouma'n, Dabbas e Khalas) e calcular seus Índices Glicêmicos (IG) dessas tâmaras testadas em saudáveis e diabéticos assuntos. Treze voluntários saudáveis e dez indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 foram incluídos no estudo.
A análise da composição da polpa das tâmaras mostrou que as tâmaras contêm uma alta porcentagem de carboidratos (açúcares totais, 65-68%).
Os índices glicêmicos médios medidos das tâmaras entre indivíduos saudáveis foram 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 e 55,1 para Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas e Khalas, respectivamente. Índices glicêmicos médios correspondentes entre indivíduos com diabetes tipo 2 foram muito semelhantes 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 e 53,0. Assim, as cinco variedades de tâmaras testadas são classificadas como alimentos de baixo índice glicêmico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os Emirados Árabes Unidos (EAU) passaram por uma transição rápida nos últimos 40 anos. Isso levou a um aumento dramático na prevalência de obesidade, síndrome metabólica, dislipidemia, hipertensão, pré-diabetes e diabetes. O consumo diário de tâmaras é a norma. Os principais objetivos deste estudo são medir a composição de cinco tipos comuns de tâmaras (Fara'd, Lulu, Abu ouma'n, Dabbas e Khalas) e calcular seus Índices Glicêmicos (IG) destas datas testadas igualmente em indivíduos saudáveis e diabéticos. Treze voluntários saudáveis e dez indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 foram incluídos no estudo. A análise da composição da polpa das tâmaras mostrou que as tâmaras contêm uma alta porcentagem de carboidratos (açúcares totais, 65-68%).
Os índices glicêmicos médios medidos das tâmaras entre indivíduos saudáveis foram 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 e 55,1 para Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas e Khalas, respectivamente. Índices glicêmicos médios correspondentes entre indivíduos com diabetes tipo 2 foram muito semelhantes 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 e 53,0. Assim, as cinco variedades testadas das tâmaras são classificadas como itens alimentares de baixo índice glicêmico com potenciais benefícios para a saúde de indivíduos saudáveis e diabéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Abu Dhabi
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Al Ain, Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
- Internal Medicine Department, FMHS, UAE University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- Saudável ou com diabetes mellitus tipo 2 controlado
Critério de exclusão:
- Obesidade mórbida (IMC > 40)
- Presença de distúrbios gastroenterológicos
- Cirurgia do trato alimentar
- História de gastroenterite nos últimos seis meses
- Qualquer doença que possa afetar o metabolismo da glicose
- ingestão de álcool
- Fumar
- Tomando qualquer medicamento (exceto metformina)
- Diabetes mal controlado (HbA1c > 8%)
- A presença de doenças crônicas ou a presença de doença aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: datas
Cada indivíduo saudável e diabético recebeu 50 gramas equivalentes de carboidratos das datas testadas, em cinco dias separados.
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Cada voluntário saudável e diabético recebeu 50 gramas equivalentes de carboidratos de cada uma das cinco datas selecionadas, em cinco dias separados.
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Comparador Ativo: açúcar
Cada indivíduo saudável e diabético recebeu 50 gramas de glicose
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Cada voluntário saudável e diabético recebeu 50 gramas de glicose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice glicêmico de datas
Prazo: 4 meses
|
Medindo a composição de datas, seleção de pacientes e realização do estudo
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juma M Alkaabi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Diretor de estudo: Bayan Al-Dabbagh, PhD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Diretor de estudo: Professor Hussein saadi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Diretor de estudo: Professor Salah Gariballa, FRCP, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Diretor de estudo: Ahmed Shakeel, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
- Diretor de estudo: Mustafa Al Gazali, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UAEU Dates GI Study
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