- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01307904
Gli indici glicemici di cinque varietà comuni di datteri testati tra soggetti sani e diabetici (Dates)
L'obiettivo principale di questo studio è misurare la composizione di cinque tipi comuni di datteri (Fara'd, Lulu, Abu ouma'n, Dabbas e Khalas) e calcolare i loro indici glicemici (IG) di questi datteri testati in soggetti sani e diabetici soggetti. Sono stati arruolati nello studio tredici volontari sani e dieci soggetti con diabete mellito di tipo 2.
L'analisi della composizione della polpa dei datteri ha mostrato che i datteri contengono un'alta percentuale di carboidrati (zuccheri totali, 65-68%).
Gli indici glicemici medi misurati dei datteri tra gli individui sani erano 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 e 55,1 rispettivamente per Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas e Khalas. Gli indici glicemici medi corrispondenti tra gli individui con diabete di tipo 2 erano molto simili 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 e 53,0. Così le cinque varietà testate dei datteri sono classificate come prodotti alimentari a basso indice glicemico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli Emirati Arabi Uniti (UAE) hanno subito una rapida transizione negli ultimi 40 anni. Ciò ha portato a un drammatico aumento della prevalenza di obesità, sindrome metabolica, dislipidemia, ipertensione, prediabete e diabete. Il consumo giornaliero di datteri è la norma. Gli obiettivi principali di questo studio sono misurare la composizione di cinque tipi comuni di datteri (Fara'd, Lulu, Abu ouma'n, Dabbas e Khalas) e calcolare i loro indici glicemici (GI) di queste date testate ugualmente in soggetti sani e diabetici. Sono stati arruolati nello studio tredici volontari sani e dieci soggetti con diabete mellito di tipo 2. L'analisi della composizione della polpa dei datteri ha mostrato che i datteri contengono un'alta percentuale di carboidrati (zuccheri totali, 65-68%).
Gli indici glicemici medi misurati dei datteri tra gli individui sani erano 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 e 55,1 rispettivamente per Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas e Khalas. Gli indici glicemici medi corrispondenti tra gli individui con diabete di tipo 2 erano molto simili 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 e 53,0. Pertanto, le cinque varietà di datteri testate sono classificate come prodotti alimentari a basso indice glicemico con potenziali benefici per la salute sia per gli individui sani che per i diabetici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain, Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
- Internal Medicine Department, FMHS, UAE University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- Sano o con diabete mellito di tipo 2 controllato
Criteri di esclusione:
- Obesità patologica (BMI > 40)
- Presenza di disturbi gastroenterologici
- Chirurgia delle vie digerenti
- Una storia di gastroenterite nei sei mesi precedenti
- Qualsiasi malattia che possa influenzare il metabolismo del glucosio
- Assunzione di alcol
- Fumare
- Assunzione di farmaci (tranne la metformina)
- Diabete poco controllato (HbA1c > 8%)
- La presenza di malattie croniche o la presenza di malattie acute
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: date
Ogni soggetto sano e diabetico ha ricevuto 50 grammi equivalenti di carboidrati delle date testate, in cinque giorni separati.
|
Ogni volontario sano e diabetico ha ricevuto 50 grammi equivalenti di carboidrati di ciascuna delle cinque date selezionate, in cinque giorni separati.
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Comparatore attivo: zucchero
Ogni soggetto sano e diabetico ha ricevuto 50 grammi di glucosio
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Ogni volontario sano e diabetico ha ricevuto 50 grammi di glucosio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Date Indice glicemico
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Misurazione della composizione delle date, selezione dei pazienti e svolgimento dello studio
|
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Juma M Alkaabi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Direttore dello studio: Bayan Al-Dabbagh, PhD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Direttore dello studio: Professor Hussein saadi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Direttore dello studio: Professor Salah Gariballa, FRCP, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Direttore dello studio: Ahmed Shakeel, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
- Direttore dello studio: Mustafa Al Gazali, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UAEU Dates GI Study
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