- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01307904
Los índices glucémicos de cinco variedades comunes de dátiles en sujetos evaluados entre sujetos sanos y diabéticos (Dates)
Los objetivos principales de este estudio son medir la composición de cinco tipos comunes de dátiles (Fara'd, Lulu, Abu ouma'n, Dabbas y Khalas) y calcular sus índices glucémicos (IG) de estos dátiles probados en personas sanas y diabéticas. asignaturas. Trece voluntarios sanos y diez sujetos con diabetes mellitus tipo 2 se inscribieron en el estudio.
El análisis de la composición de la pulpa de los dátiles mostró que los dátiles contienen un alto porcentaje de carbohidratos (azúcares totales, 65-68%).
Los índices glucémicos medios medidos de los dátiles entre individuos sanos fueron 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 y 55,1 para Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas y Khalas, respectivamente. Los índices glucémicos medios correspondientes entre las personas con diabetes tipo 2 fueron muy similares 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 y 53,0. Por lo tanto, las cinco variedades probadas de los dátiles se clasifican como alimentos de bajo índice glucémico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los Emiratos Árabes Unidos (EAU) han experimentado una rápida transición en los últimos 40 años. Esto ha llevado a un aumento dramático en la prevalencia de obesidad, síndrome metabólico, dislipidemia, hipertensión, prediabetes y diabetes. El consumo diario de dátiles es la norma. Los objetivos principales de este estudio son medir la composición de cinco tipos comunes de dátiles (Fara'd, Lulu, Abu ouma'n, Dabbas y Khalas) y calcular sus índices glucémicos (IG). de estos dátiles probados por igual en sujetos sanos y diabéticos. Trece voluntarios sanos y diez sujetos con diabetes mellitus tipo 2 se inscribieron en el estudio. El análisis de la composición de la pulpa de los dátiles mostró que los dátiles contienen un alto porcentaje de carbohidratos (azúcares totales, 65-68%).
Los índices glucémicos medios medidos de los dátiles entre individuos sanos fueron 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 y 55,1 para Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas y Khalas, respectivamente. Los índices glucémicos medios correspondientes entre las personas con diabetes tipo 2 fueron muy similares 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 y 53,0. Por lo tanto, las cinco variedades probadas de los dátiles se clasifican como alimentos de bajo índice glucémico con beneficios potenciales para la salud de personas sanas y diabéticas por igual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain, Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
- Internal Medicine Department, FMHS, UAE University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Sanos o con diabetes mellitus tipo 2 controlada
Criterio de exclusión:
- Obesidad mórbida (IMC > 40)
- Presencia de trastornos gastroenterológicos
- Cirugía del tracto alimentario
- Antecedentes de gastroenteritis en los seis meses anteriores.
- Cualquier enfermedad que pueda afectar el metabolismo de la glucosa.
- Consumo de alcohol
- De fumar
- Tomar algún medicamento (excepto metformina)
- Diabetes mal controlada (HbA1c > 8%)
- La presencia de enfermedades crónicas o la presencia de enfermedades agudas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: fechas
Cada sujeto sano y diabético recibió 50 gramos equivalentes de carbohidratos de las fechas probadas, en cinco días separados.
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Cada voluntario sano y diabético recibió 50 gramos equivalentes de carbohidratos de cada uno de los cinco dátiles seleccionados, en cinco días separados.
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Comparador activo: azúcar
Cada sujeto sano y diabético recibió 50 gramos de glucosa
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Cada voluntario sano y diabético recibió 50 gramos de glucosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice glucémico de dátiles
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Medición de la composición de dátiles, selección de pacientes y realización del estudio
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juma M Alkaabi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Director de estudio: Bayan Al-Dabbagh, PhD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Director de estudio: Professor Hussein saadi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Director de estudio: Professor Salah Gariballa, FRCP, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Director de estudio: Ahmed Shakeel, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
- Director de estudio: Mustafa Al Gazali, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UAEU Dates GI Study
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