- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01307904
Öt gyakori datolyafajta glikémiás indexe a vizsgált egészséges és cukorbetegek körében (Dates)
A tanulmány fő célja öt gyakori datolyatípus (Fara'd, Lulu, Abu ouma'n, Dabbas és Khalas) összetételének mérése, valamint ezen időpontok glikémiás indexének (GI) kiszámítása egészséges és cukorbetegeknél. tantárgyak. Tizenhárom egészséges önkéntest és tíz 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alanyt vontak be a vizsgálatba.
A datolya húsösszetételének elemzése azt mutatta, hogy a datolya nagy százalékban tartalmaz szénhidrátot (összes cukortartalom: 65-68%).
A datolyák mért átlagos glikémiás indexei egészségesek között 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 és 55,1 voltak Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas és Khalas esetében. A megfelelő átlagos glikémiás indexek a 2-es típusú cukorbetegek között nagyon hasonlóak voltak: 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 és 53,0. Így a vizsgált öt datolyafajta az alacsony glikémiás indexű élelmiszerek közé tartozik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Arab Emírségek (EAE) az elmúlt 40 évben gyorsan átalakult. Ez az elhízás, a metabolikus szindróma, a diszlipidémia, a magas vérnyomás, a prediabétesz és a cukorbetegség előfordulásának drámai növekedéséhez vezetett. A datolya napi fogyasztása a norma. A tanulmány fő célja öt gyakori datolyatípus (Fara'd, Lulu, Abu ouma'n, Dabbas és Khalas) összetételének mérése és glikémiás indexük (GI) kiszámítása. ezen időpontok közül egészséges és cukorbeteg alanyokon egyaránt teszteltek. Tizenhárom egészséges önkéntest és tíz 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alanyt vontak be a vizsgálatba. A datolya húsösszetételének elemzése azt mutatta, hogy a datolya nagy százalékban tartalmaz szénhidrátot (összes cukortartalom: 65-68%).
A datolyák mért átlagos glikémiás indexei egészségesek között 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 és 55,1 voltak Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas és Khalas esetében. A megfelelő átlagos glikémiás indexek a 2-es típusú cukorbetegek között nagyon hasonlóak voltak: 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 és 53,0. Így a vizsgált öt datolyafajta az alacsony glikémiás indexű élelmiszerek közé sorolható, amelyek potenciális egészségügyi előnyökkel járnak egészséges és cukorbetegek számára egyaránt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain, Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek
- Internal Medicine Department, FMHS, UAE University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt
- Egészséges vagy kontrollált 2-es típusú diabetes mellitus
Kizárási kritériumok:
- Morbid elhízás (BMI > 40)
- Gasztroenterológiai rendellenességek jelenléte
- Emésztőrendszeri műtét
- Gasztroenteritisz anamnézisében az előző hat hónapban
- Minden olyan betegség, amely befolyásolhatja a glükóz anyagcserét
- Alkohol bevitel
- Dohányzó
- bármilyen gyógyszer szedése (a metformin kivételével)
- Gyengén kontrollálatlan cukorbetegség (HbA1c > 8%)
- Krónikus betegségek jelenléte vagy akut betegség jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: dátumok
Minden egészséges és cukorbeteg alany 50 gramm ekvivalens szénhidrátot kapott a vizsgált datolyából, öt külön napon.
|
Minden egészséges és cukorbeteg önkéntes 50 gramm szénhidrátnak megfelelő mennyiségű szénhidrátot kapott az öt kiválasztott datolya mindegyikéből, öt különböző napon.
|
|
Aktív összehasonlító: cukor
Minden egészséges és cukorbeteg alany 50 gramm glükózt kapott
|
Minden egészséges és cukorbeteg önkéntes 50 gramm glükózt kapott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dátumok glikémiás indexe
Időkeret: 4 hónap
|
Időpontok összetételének mérése, betegek kiválasztása és a vizsgálat elvégzése
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juma M Alkaabi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Tanulmányi igazgató: Bayan Al-Dabbagh, PhD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Tanulmányi igazgató: Professor Hussein saadi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Tanulmányi igazgató: Professor Salah Gariballa, FRCP, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Shakeel, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
- Tanulmányi igazgató: Mustafa Al Gazali, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UAEU Dates GI Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .