- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01307904
Die glykämischen Indizes von fünf gängigen Sorten von Datteln in den Tests bei gesunden und diabetischen Probanden (Dates)
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Zusammensetzung von fünf gängigen Arten von Datteln (Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas und Khalas) zu messen und ihre glykämischen Indizes (GI) dieser Datteln zu berechnen, die an gesunden und Diabetikern getestet wurden Fächer. Dreizehn gesunde Probanden und zehn Probanden mit Typ-2-Diabetes mellitus wurden in die Studie aufgenommen.
Die Analyse der Fleischzusammensetzung der Datteln zeigte, dass die Datteln einen hohen Anteil an Kohlenhydraten (Gesamtzucker 65-68 %) enthalten.
Die gemessenen mittleren glykämischen Indizes der Datteln bei gesunden Personen waren 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 und 55,1 für Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas bzw. Khalas. Die entsprechenden mittleren glykämischen Indizes bei Personen mit Typ-2-Diabetes waren mit 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 und 53,0 sehr ähnlich. Somit werden die getesteten fünf Sorten der Datteln als Lebensmittel mit niedrigem glykämischen Index eingestuft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vereinigten Arabischen Emirate (VAE) haben sich in den letzten 40 Jahren schnell verändert. Dies hat zu einem dramatischen Anstieg der Prävalenz von Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom, Dyslipidämie, Bluthochdruck, Prädiabetes und Diabetes geführt. Der tägliche Verzehr von Datteln ist die Norm. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Zusammensetzung von fünf gängigen Dattelsorten (Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas und Khalas) zu messen und ihre glykämischen Indizes (GI) zu berechnen. von diesen Daten, die gleichermaßen bei gesunden und diabetischen Probanden getestet wurden. Dreizehn gesunde Probanden und zehn Probanden mit Typ-2-Diabetes mellitus wurden in die Studie aufgenommen. Die Analyse der Fleischzusammensetzung der Datteln zeigte, dass die Datteln einen hohen Anteil an Kohlenhydraten (Gesamtzucker 65-68 %) enthalten.
Die gemessenen mittleren glykämischen Indizes der Datteln bei gesunden Personen waren 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 und 55,1 für Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas bzw. Khalas. Die entsprechenden mittleren glykämischen Indizes bei Personen mit Typ-2-Diabetes waren mit 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 und 53,0 sehr ähnlich. Daher werden die getesteten fünf Sorten der Datteln als Lebensmittel mit niedrigem glykämischen Index mit potenziellen gesundheitlichen Vorteilen für Gesunde und Diabetiker gleichermaßen eingestuft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain, Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
- Internal Medicine Department, FMHS, UAE University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Gesund oder mit kontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus
Ausschlusskriterien:
- Krankhaftes Übergewicht (BMI > 40)
- Vorhandensein von gastroenterologischen Erkrankungen
- Chirurgie des Verdauungstraktes
- Eine Vorgeschichte von Gastroenteritis in den letzten sechs Monaten
- Jede Krankheit, die den Glukosestoffwechsel beeinträchtigen kann
- Alkoholkonsum
- Rauchen
- Einnahme von Medikamenten (außer Metformin)
- Schlecht unkontrollierter Diabetes (HbA1c > 8 %)
- Das Vorhandensein chronischer Krankheiten oder das Vorhandensein einer akuten Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Termine
Jeder gesunde und diabetische Proband erhielt 50 Gramm Äquivalent Kohlenhydrate der getesteten Datteln an fünf verschiedenen Tagen.
|
Jeder gesunde und diabetische Freiwillige erhielt 50 Gramm Äquivalent Kohlenhydrate von jedem der fünf ausgewählten Daten an fünf verschiedenen Tagen.
|
|
Aktiver Komparator: Zucker
Jeder gesunde und diabetische Proband erhielt 50 Gramm Glukose
|
Jeder gesunde und diabetische Freiwillige erhielt 50 Gramm Glukose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Daten Glykämischer Index
Zeitfenster: 4 Monate
|
Messung der Zusammensetzung der Daten, Auswahl der Patienten und Durchführung der Studie
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Juma M Alkaabi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Studienleiter: Bayan Al-Dabbagh, PhD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Studienleiter: Professor Hussein saadi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Studienleiter: Professor Salah Gariballa, FRCP, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Studienleiter: Ahmed Shakeel, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
- Studienleiter: Mustafa Al Gazali, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UAEU Dates GI Study
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