- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01307904
De glycemische indices van vijf veelvoorkomende variëteiten van dadels in de geteste onder gezonde en diabetische proefpersonen (Dates)
De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het meten van de samenstelling van vijf veel voorkomende soorten dadels (Fara'd, Lulu, Abu ouma'n, Dabbas en Khalas) en het berekenen van hun glycemische indices (GI) van deze dadels, getest bij gezonde en diabetische patiënten. onderwerpen. Dertien gezonde vrijwilligers en tien proefpersonen met diabetes mellitus type 2 namen deel aan het onderzoek.
Uit de analyse van de vleessamenstelling van de dadels bleek dat de dadels een hoog percentage koolhydraten bevatten (totaal suikers, 65-68%).
De gemeten gemiddelde glycemische indices van de dadels bij gezonde personen waren respectievelijk 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 en 55,1 voor Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas en Khalas. Overeenkomstige gemiddelde glycemische indices bij personen met diabetes type 2 waren zeer vergelijkbaar 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 en 53,0. Zo worden de geteste vijf variëteiten van de dadels geclassificeerd als voedingsmiddelen met een lage glycemische index.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De Verenigde Arabische Emiraten (VAE) zijn de afgelopen 40 jaar snel veranderd. Dit heeft geleid tot een dramatische toename van de prevalentie van obesitas, metabool syndroom, dyslipidemie, hypertensie, prediabetes en diabetes. Dagelijkse consumptie van dadels is de norm. De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het meten van de samenstelling van vijf veelvoorkomende soorten dadels (Fara'd, Lulu, Abu ouma'n, Dabbas en Khalas) en het berekenen van hun glycemische indices (GI). van deze data even getest bij gezonde en diabetische onderwerpen. Dertien gezonde vrijwilligers en tien proefpersonen met diabetes mellitus type 2 namen deel aan het onderzoek. Uit de analyse van de vleessamenstelling van de dadels bleek dat de dadels een hoog percentage koolhydraten bevatten (totaal suikers, 65-68%).
De gemeten gemiddelde glycemische indices van de dadels bij gezonde personen waren respectievelijk 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 en 55,1 voor Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas en Khalas. Overeenkomstige gemiddelde glycemische indices bij personen met diabetes type 2 waren zeer vergelijkbaar 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 en 53,0. Zo worden de geteste vijf varianten van de dadels geclassificeerd als voedingsmiddelen met een lage glycemische index met potentiële gezondheidsvoordelen voor zowel gezonde als diabetische personen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain, Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten
- Internal Medicine Department, FMHS, UAE University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen
- Gezonde of gecontroleerde type 2 diabetes mellitus
Uitsluitingscriteria:
- Morbide obesitas (BMI > 40)
- Aanwezigheid van gastro-enterologische aandoeningen
- Chirurgie aan het spijsverteringskanaal
- Een geschiedenis van gastro-enteritis in de voorgaande zes maanden
- Elke ziekte die het glucosemetabolisme kan beïnvloeden
- Alcoholgebruik
- Roken
- Medicijnen gebruiken (behalve metformine)
- Slecht ongecontroleerde diabetes (HbA1c > 8%)
- De aanwezigheid van chronische ziekten of de aanwezigheid van acute ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: datums
Elke gezonde en diabetische proefpersoon ontving 50 gram equivalent aan koolhydraten van de geteste datums, op vijf afzonderlijke dagen.
|
Elke gezonde en diabetische vrijwilliger ontving 50 gram equivalent aan koolhydraten van elk van de vijf geselecteerde data, op vijf verschillende dagen.
|
|
Actieve vergelijker: suiker
Elke gezonde en diabetespatiënt ontving 50 gram glucose
|
Elke gezonde en diabetesvrijwilliger ontving 50 gram glucose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Datums glycemische index
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het meten van de samenstelling van data, selectie van patiënten en het uitvoeren van het onderzoek
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juma M Alkaabi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Studie directeur: Bayan Al-Dabbagh, PhD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Studie directeur: Professor Hussein saadi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Studie directeur: Professor Salah Gariballa, FRCP, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Studie directeur: Ahmed Shakeel, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
- Studie directeur: Mustafa Al Gazali, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UAEU Dates GI Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .