- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01307904
De glykemiske indeksene for fem vanlige varianter av dadler i testet blant friske og diabetikere (Dates)
Hovedmålene med denne studien er å måle sammensetningen av fem vanlige typer dadler (Fara'd, Lulu, Abu ouma'n, Dabbas og Khalas) og å beregne deres glykemiske indekser (GI) av disse datoene testet hos friske og diabetikere fag. Tretten friske frivillige og ti personer med type 2 diabetes mellitus ble inkludert i studien.
Dadlenes kjøttsammensetningsanalyse viste at dadlene inneholder en høy prosentandel karbohydrater (totalt sukker, 65-68%).
De målte gjennomsnittlige glykemiske indeksene for datoene blant friske individer var 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 og 55,1 for henholdsvis Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas og Khalas. Tilsvarende gjennomsnittlige glykemiske indekser blant individer med type 2-diabetes var svært like 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 og 53,0. Dermed er de testede fem variantene av datoene klassifisert som matvarer med lav glykemisk indeks.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De forente arabiske emirater (UAE) har endret seg raskt i løpet av de siste 40 årene. Dette har ført til en dramatisk økning i forekomsten av fedme, metabolsk syndrom, dyslipidemi, hypertensjon, prediabetes og diabetes. Daglig inntak av dadler er normen. Hovedmålene med denne studien er å måle sammensetningen av fem vanlige typer dadler (Fara'd, Lulu, Abu ouma'n, Dabbas og Khalas) og å beregne deres glykemiske indekser (GI) av disse datoene testet likt på friske og diabetikere. Tretten friske frivillige og ti personer med type 2 diabetes mellitus ble inkludert i studien. Dadlenes kjøttsammensetningsanalyse viste at dadlene inneholder en høy prosentandel karbohydrater (totalt sukker, 65-68%).
De målte gjennomsnittlige glykemiske indeksene for datoene blant friske individer var 54,0, 53,5, 46,3, 49,1 og 55,1 for henholdsvis Fara'd, Lulu, Abu Ouma'n, Dabbas og Khalas. Tilsvarende gjennomsnittlige glykemiske indekser blant individer med type 2-diabetes var svært like 46,1, 43,8, 51,8, 50,2 og 53,0. Dermed er de testede fem variantene av datoene klassifisert som matvarer med lav glykemisk indeks med potensielle helsemessige fordeler for både friske og diabetikere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain, Abu Dhabi, De forente arabiske emirater
- Internal Medicine Department, FMHS, UAE University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- Frisk eller har kontrollert type 2 diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Sykelig fedme (BMI > 40)
- Tilstedeværelse av gastroenterologiske lidelser
- Fordøyelseskanalkirurgi
- En historie med gastroenteritt de siste seks månedene
- Enhver sykdom som kan påvirke glukosemetabolismen
- Alkoholinntak
- Røyking
- Tar noen medisiner (unntatt metformin)
- Dårlig ukontrollert diabetes (HbA1c > 8 %)
- Tilstedeværelsen av kroniske sykdommer eller tilstedeværelsen av akutt sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: datoer
Hver frisk og diabetiker fikk 50 gram tilsvarende karbohydrater fra de testede datoene, på fem separate dager.
|
Hver frisk og diabetiker mottok 50 gram tilsvarende karbohydrater fra hver av de fem utvalgte datoene, på fem separate dager.
|
|
Aktiv komparator: sukker
Hver frisk og diabetiker fikk 50 gram glukose
|
Hver frisk og diabetiker fikk 50 gram glukose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datoer glykemisk indeks
Tidsramme: 4 måneder
|
Måle sammensetningen av datoer, utvalg av pasienter og gjennomføring av studien
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juma M Alkaabi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Studieleder: Bayan Al-Dabbagh, PhD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Studieleder: Professor Hussein saadi, MD, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Studieleder: Professor Salah Gariballa, FRCP, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University
- Studieleder: Ahmed Shakeel, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
- Studieleder: Mustafa Al Gazali, PhD, Abu Dhabi Food Control Authority
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UAEU Dates GI Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .