Je necykloplegická fotorefrakce použitelná pro screening refrakčních rizikových faktorů amblyopie?
Účel: Tato studie byla provedena za účelem srovnání přesnosti necykloplegické fotorefrakce s cykloplegickou refrakcí při detekci rizikových faktorů refrakční amblyopie a stanovení některých odpovídajících prospěšných řezných bodů.
Metoda: V této diagnostické studii přesnosti podstoupilo pravé oči 185 dětí (1 až 14 let) nejprve necykloplegickou fotorefrakci (pomocí fotoscreeneru PlusOptix SO4) a poté cykloplegickou refrakci od října 2009 do srpna 2010. Na základě výsledků cykloplegické refrakce, hypermetropie (≥+3,5D), krátkozrakost (≥-3D), astigmatismus (≥1,5D) a anizometropie (≥1,5D) byly stanoveny jako kritéria založená na směrnicích AAPOS. Hlavním výsledným měřítkem byl rozdíl v detekci rizikových faktorů refrakční amblyopie mezi těmito dvěma metodami.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Labbafinejad Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 1 rok starý /se souhlasem
Kritéria vyloučení:
- mentální retardace
- zhoršená fixace
- strabismus
- ptóza a jakákoli jiná organická oftalmická porucha interferující s refrakcií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jedna paže
|
fotorefrakce je název zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lom světla
Časové okno: 10 měsíců
|
cykloplegická autorefrakce a necykloplegická fotorefrakce
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hypermetropie (≥+3,5D), krátkozrakost (≥-3D), astigmatismus (≥1,5D) a anizometropie (≥1,5D) byly stanoveny jako kritéria založená na směrnicích AAPOS.
Časové okno: 10 měsíců
|
cykloplegická autorefrakce a necykloplegická fotorefrakce
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8821 (Jiný identifikátor: CTEP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .