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La photoréfraction non cycloplégique est-elle applicable au dépistage des facteurs de risque réfractifs de l'amblyopie ?

7 mars 2011 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Objectif : : cette étude a été réalisée pour comparer la précision de la photoréfraction non cycloplégique avec la réfraction cycloplégique dans la détection des facteurs de risque d'amblyopie réfractive et déterminer certains points de coupure bénéfiques correspondants.

Méthode : Dans cette étude de précision diagnostique, les yeux droits de 185 enfants (1 à 14 ans) ont subi une première photoréfraction non cycloplégique (avec le photoscreener PlusOptix SO4) puis une réfraction cycloplégique d'octobre 2009 à août 2010. D'après les résultats de la réfraction cycloplégique, l'hypermétropie (≥+3,5D), la myopie (≥-3D), l'astigmatisme (≥1,5D) et l'anisométropie (≥1,5D) ont été définis comme critères basés sur les directives de l'AAPOS. La différence de détection des facteurs de risque d'amblyopie réfractive entre les deux méthodes était le principal critère de jugement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

185

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • > 1 an /avec consentement

Critère d'exclusion:

  • retard mental
  • altération de la fixation
  • strabisme
  • ptosis et tout autre trouble ophtalmique organique interférant avec la réfraction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: un bras
Dispositif: photoréfraction
photoréfraction est un nom d'appareil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réfraction
Délai: 10 mois
auto réfraction cycloplégique et photoréfraction non cycloplégique
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'hypermétropie (≥+3,5D), la myopie (≥-3D), l'astigmatisme (≥1,5D) et l'anisométropie (≥1,5D) ont été définis comme critères basés sur les directives de l'AAPOS.
Délai: 10 mois
auto réfraction cycloplégique et photoréfraction non cycloplégique
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2011

Première publication (Estimation)

4 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2011

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8821 (Autre identifiant: CTEP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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