La fotorefrazione non cicloplegica è applicabile per lo screening dei fattori di rischio di rifrazione dell'ambliopia?
Scopo: : Questo studio è stato eseguito per confrontare l'accuratezza della fotorefrazione non cicloplegica con la rifrazione cicloplegica nel rilevamento dei fattori di rischio di ambliopia refrattiva e determinare alcuni punti di taglio benefici corrispondenti.
Metodo: in questo studio di accuratezza diagnostica, l'occhio destro di 185 bambini (da 1 a 14 anni) è stato sottoposto prima a fotorefrazione non cicloplegica (con PlusOptix SO4 photoscreener) e poi a rifrazione cicloplegica da ottobre 2009 ad agosto 2010. In base ai risultati della rifrazione cicloplegica, ipermetropia (≥+3,5D), miopia (≥-3D), astigmatismo (≥1.5D) e anisometropia (≥1.5D) sono stati fissati come criteri basati sulle linee guida AAPOS. La differenza nel rilevamento dei fattori di rischio di ambliopia refrattiva tra i due metodi è stata la principale misura di esito.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Labbafinejad Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 1 anno/con consenso
Criteri di esclusione:
- ritardo mentale
- fissazione alterata
- strabismo
- ptosi e qualsiasi altro disturbo oftalmico organico che interferisce con la rifrazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: un braccio
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fotorifrazione è un nome di dispositivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rifrazione
Lasso di tempo: 10 mesi
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rifrazione automatica cicloplegica e fotorefrazione non cicloplegica
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ipermetropia (≥+3.5D), miopia (≥-3D), astigmatismo (≥1.5D) e anisometropia (≥1.5D) sono stati fissati come criteri basati sulle linee guida AAPOS.
Lasso di tempo: 10 mesi
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rifrazione automatica cicloplegica e fotorefrazione non cicloplegica
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8821 (Altro identificatore: CTEP)
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