非睫状肌麻痹光折射是否适用于筛查弱视的屈光危险因素？
2011年3月7日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
目的：本研究旨在比较非散瞳光折射与散瞳屈光检查在检测屈光性弱视危险因素方面的准确性，并确定一些相应的有益切点。
方法：在这项诊断准确性研究中，185 名儿童（1 至 14 岁）的右眼在 2009 年 10 月至 2010 年 8 月期间首先接受了非散瞳验光（使用 PlusOptix SO4 验光仪），然后进行了散瞳验光。 根据散瞳验光结果，远视（≥+3.5D）， 近视（≥-3D）、散光（≥1.5D）和屈光参差（≥1.5D）被设定为基于AAPOS指南的标准。 两种方法在检测屈光性弱视危险因素方面的差异是主要的结果衡量指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Labbafinejad Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 1岁/经同意
排除标准：
- 智力低下
- 固定障碍
- 斜视
- 上睑下垂和任何其他干扰屈光的器质性眼科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一只手臂
|
光折射是设备的名称。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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折射
大体时间：10个月
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散瞳自动折射和非散瞳光折射
|
10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据AAPOS指南，将远视（≥+3.5D）、近视（≥-3D）、散光（≥1.5D）、屈光参差（≥1.5D）设定为标准。
大体时间：10个月
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散瞳自动折射和非散瞳光折射
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月3日
首次发布 (估计)
2011年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月7日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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