Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkalmazható-e a nem cikloplegikus fotorefrakció az amblyopia refraktív kockázati tényezőinek szűrésére?

2011. március 7. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Cél: : Ezt a vizsgálatot a nem cikloplegikus fotorefrakció és a cikloplegikus fénytörés pontosságának összehasonlítására végezték el a refraktív amblyopia kockázati tényezőinek kimutatásában, és meghatároztak néhány megfelelő előnyös vágási pontot.

Módszer: Ebben a diagnosztikai pontossági vizsgálatban 185 (1-14 éves) gyermek jobb szemén először nem cikloplegikus fotorefrakciót (PlusOptix SO4 fotoszűrővel), majd cikloplegikus fénytörést végeztek 2009 októbere és 2010 augusztusa között. A cikloplegikus refrakciós eredmények alapján hyperopia (≥+3,5D), A myopia (≥-3D), az asztigmatizmus (≥1,5D) és az anizometropia (≥1,5D) kritériumként szerepelt az AAPOS irányelvei alapján. A refraktív amblyopia kockázati tényezőinek kimutatásában mutatkozó különbség a két módszer között volt a fő eredménymérő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

185

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 1 éves /beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

  • mentális retardáció
  • károsodott rögzítés
  • sztrabizmus
  • ptosis és bármely más organikus szemészeti rendellenesség, amely zavarja a fénytörést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egyik karját
Eszköz: fotorefrakció
A fotorefrakció az eszköz neve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fénytörés
Időkeret: 10 hónap
cikloplegikus autotörés és nem cikloplegikus fotorefrakció
10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hyperopia (≥+3,5D), a myopia (≥-3D), az asztigmatizmus (≥1,5D) és az anizometrópia (≥1,5D) kritériumként szerepelt az AAPOS irányelvei alapján.
Időkeret: 10 hónap
cikloplegikus autotörés és nem cikloplegikus fotorefrakció
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8821 (Egyéb azonosító: CTEP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel