Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy fotorefrakcja niecykloplegiczna ma zastosowanie do badań przesiewowych refrakcyjnych czynników ryzyka niedowidzenia?

7 marca 2011 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Cel: : Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu porównania dokładności fotorefrakcji niecykloplegicznej z refrakcją cykloplegiczną w wykrywaniu refrakcyjnych czynników ryzyka niedowidzenia i określenia odpowiednich korzystnych punktów odcięcia.

Metoda: W tym badaniu dokładności diagnostycznej prawe oczy 185 dzieci (w wieku od 1 do 14 lat) poddano najpierw fotorefrakcji niecykloplegicznej (za pomocą fotoprzesiewacza PlusOptix SO4), a następnie refrakcji cykloplegicznej od października 2009 do sierpnia 2010. Na podstawie wyników refrakcji cykloplegicznej nadwzroczność (≥+3,5D), krótkowzroczność (≥-3D), astygmatyzm (≥1,5D) i anizometropia (≥1,5D) zostały określone jako kryteria oparte na wytycznych AAPOS. Główną miarą wyniku była różnica w wykrywaniu czynników ryzyka niedowidzenia refrakcyjnego między dwiema metodami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 1 rok życia /za zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie umysłowe
  • upośledzona fiksacja
  • zez
  • opadanie powiek i wszelkie inne organiczne zaburzenia okulistyczne zaburzające refrakcję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jedna ręka
Urządzenie: fotorefrakcja
fotorefrakcja to nazwa urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
refrakcja
Ramy czasowe: 10 miesięcy
autorefrakcja cykloplegiczna i fotorefrakcja niecykloplegiczna
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nadwzroczność (≥+3,5D), krótkowzroczność (≥-3D), astygmatyzm (≥1,5D) i anizometropia (≥1,5D) zostały ustalone jako kryteria oparte na wytycznych AAPOS.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
autorefrakcja cykloplegiczna i fotorefrakcja niecykloplegiczna
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8821 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedowidzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj