- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01308307
Voiko ei-sykloplegista valotaittumista käyttää amblyopian taittoriskitekijöiden seulomiseen?
Tarkoitus: Tämä tutkimus suoritettiin vertaamaan ei-sykloplegisen fotorefraktion tarkkuutta sykloplegiseen taittumiseen refraktiivisen amblyopian riskitekijöiden havaitsemisessa ja määrittämään joitain vastaavia hyödyllisiä leikkauspisteitä.
Menetelmä: Tässä diagnostisessa tarkkuustutkimuksessa 185 lapsen (1–14-vuotiaat) oikealle silmälle tehtiin ensin ei-syklopleginen valotaitto (PlusOptix SO4 -valokuvauslaitteella) ja sitten syklopleginen taittuminen lokakuusta 2009 elokuuhun 2010. Syklolegisen taittumisen tulosten perusteella hyperopia (≥+3,5D), Likinäköisyys (≥-3D), astigmatismi (≥1,5D) ja anisometropia (≥1,5D) asetettiin kriteereiksi AAPOS-ohjeiden perusteella. Pääasiallinen tulosmitta oli ero refraktiivisten amblyopian riskitekijöiden havaitsemisessa näiden kahden menetelmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Labbafinejad Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 1-vuotias /luvalla
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvammaisuus
- heikentynyt kiinnitys
- strabismus
- ptoosi ja mikä tahansa muu orgaaninen silmäsairaus, joka häiritsee taittumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksi käsi
|
fotorefraktio on laitteen nimi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taittuminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
sykloleginen automaattinen taittuminen ja ei-syklopleginen valotaitto
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyperopia (≥+3,5D), likinäköisyys (≥-3D), astigmatismi (≥1,5D) ja anisometropia (≥1,5D) asetettiin kriteereiksi AAPOS-ohjeiden perusteella.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
sykloleginen automaattinen taittuminen ja ei-syklopleginen valotaitto
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8821 (Muu tunniste: CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .