Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko ei-sykloplegista valotaittumista käyttää amblyopian taittoriskitekijöiden seulomiseen?

maanantai 7. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tarkoitus: Tämä tutkimus suoritettiin vertaamaan ei-sykloplegisen fotorefraktion tarkkuutta sykloplegiseen taittumiseen refraktiivisen amblyopian riskitekijöiden havaitsemisessa ja määrittämään joitain vastaavia hyödyllisiä leikkauspisteitä.

Menetelmä: Tässä diagnostisessa tarkkuustutkimuksessa 185 lapsen (1–14-vuotiaat) oikealle silmälle tehtiin ensin ei-syklopleginen valotaitto (PlusOptix SO4 -valokuvauslaitteella) ja sitten syklopleginen taittuminen lokakuusta 2009 elokuuhun 2010. Syklolegisen taittumisen tulosten perusteella hyperopia (≥+3,5D), Likinäköisyys (≥-3D), astigmatismi (≥1,5D) ja anisometropia (≥1,5D) asetettiin kriteereiksi AAPOS-ohjeiden perusteella. Pääasiallinen tulosmitta oli ero refraktiivisten amblyopian riskitekijöiden havaitsemisessa näiden kahden menetelmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 1-vuotias /luvalla

Poissulkemiskriteerit:

  • kehitysvammaisuus
  • heikentynyt kiinnitys
  • strabismus
  • ptoosi ja mikä tahansa muu orgaaninen silmäsairaus, joka häiritsee taittumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksi käsi
fotorefraktio on laitteen nimi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taittuminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
sykloleginen automaattinen taittuminen ja ei-syklopleginen valotaitto
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyperopia (≥+3,5D), likinäköisyys (≥-3D), astigmatismi (≥1,5D) ja anisometropia (≥1,5D) asetettiin kriteereiksi AAPOS-ohjeiden perusteella.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
sykloleginen automaattinen taittuminen ja ei-syklopleginen valotaitto
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa