A fotorrefração não cicloplégica é aplicável para triagem de fatores de risco refrativos de ambliopia?
Objetivo: Este estudo foi realizado para comparar a precisão da fotorrefração não cicloplégica com a refração cicloplégica na detecção de fatores de risco de ambliopia refrativa e determinar alguns pontos de corte benéficos correspondentes.
Método: Neste estudo de acurácia diagnóstica, olhos direitos de 185 crianças (1 a 14 anos) foram submetidos primeiro à fotorrefração não cicloplégica (com o photoscreener PlusOptix SO4) e depois à refração cicloplégica de outubro de 2009 a agosto de 2010. Com base nos resultados da refração cicloplégica, hipermetropia (≥+3,5D), miopia (≥-3D), astigmatismo (≥1,5D) e anisometropia (≥1,5D) foram definidos como critérios com base nas diretrizes da AAPOS. A diferença na detecção de fatores de risco de ambliopia refrativa entre os dois métodos foi a principal medida de resultado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Labbafinejad Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 1 ano /com consentimento
Critério de exclusão:
- retardo mental
- fixação prejudicada
- estrabismo
- ptose e qualquer outro distúrbio oftálmico orgânico que interfira na refração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Um braço
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fotorrefração é um nome de dispositivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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refração
Prazo: 10 meses
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auto refração cicloplégica e fotorrefração não cicloplégica
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hipermetropia (≥+3,5D), miopia (≥-3D), astigmatismo (≥1,5D) e anisometropia (≥1,5D) foram definidos como critérios com base nas diretrizes da AAPOS.
Prazo: 10 meses
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auto refração cicloplégica e fotorrefração não cicloplégica
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8821 (Outro identificador: CTEP)
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