Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er ikke-cykloplegisk fotorefraksjon egnet for screening av refraktive risikofaktorer for amblyopi?

7. mars 2011 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Formål: : Denne studien ble utført for å sammenligne nøyaktigheten av ikke-cykloplegisk fotorefraksjon med cykloplegisk refraksjon ved påvisning av risikofaktorer for refraktiv amblyopi og bestemme noen tilsvarende fordelaktige kuttpunkter.

Metode: I denne diagnostiske nøyaktighetsstudien gjennomgikk høyre øyne til 185 barn (1 til 14 år) først ikke-cykloplegisk fotorefraksjon (med PlusOptix SO4 photoscreener) og deretter cykloplegisk refraksjon fra oktober 2009 til august 2010. Basert på sykloplegiske refraksjonsresultater, hyperopi (≥+3,5D), nærsynthet (≥-3D), astigmatisme (≥1,5D) og anisometropi (≥1,5D) ble satt som kriterier basert på AAPOS retningslinjer. Forskjellen i påvisning av risikofaktorer for refraktiv amblyopi mellom de to metodene var hovedresultatmålet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

185

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 1 år gammel /med samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mental retardasjon
  • nedsatt fiksering
  • skjeling
  • ptosis og enhver annen organisk oftalmisk lidelse som forstyrrer refraksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: en arm
Enhet: fotorefraksjon
fotorefraksjon er et navn på enheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
brytning
Tidsramme: 10 måneder
cykloplegisk autorefraksjon og ikke-cykloplegisk fotorefraksjon
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyperopi (≥+3,5D), nærsynthet (≥-3D), astigmatisme (≥1,5D) og anisometropi (≥1,5D) ble satt som kriterier basert på AAPOS retningslinjer.
Tidsramme: 10 måneder
cykloplegisk autorefraksjon og ikke-cykloplegisk fotorefraksjon
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8821 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere