- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01308307
Är icke-cykloplegisk fotorefraktion tillämplig för screening av brytningsriskfaktorer för amblyopi?
Syfte: : Denna studie utfördes för att jämföra noggrannheten av icke-cykloplegisk fotorefraktion med cykloplegisk refraktion vid detektion av riskfaktorer för refraktiv amblyopi och fastställa några motsvarande fördelaktiga skärpunkter.
Metod: I denna diagnostiska noggrannhetsstudie genomgick höger ögon hos 185 barn (1 till 14 år) först icke-cykloplegisk fotorefraktion (med PlusOptix SO4 photoscreener) och sedan cykloplegisk refraktion från oktober 2009 till augusti 2010. Baserat på resultaten av cykloplegisk refraktion, hyperopi (≥+3,5D), närsynthet (≥-3D), astigmatism (≥1,5D) och anisometropi (≥1,5D) sattes som kriterier baserat på AAPOS-riktlinjer. Skillnaden i upptäckt av riskfaktorer för refraktiv amblyopi mellan de två metoderna var det huvudsakliga utfallsmåttet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Labbafinejad Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 1 år gammal /med samtycke
Exklusions kriterier:
- utvecklingsstörd
- försämrad fixering
- skelning
- ptos och någon annan organisk oftalmisk störning som stör refraktionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: en arm
|
fotorefraktion är ett namn på enheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
refraktion
Tidsram: 10 månader
|
cykloplegisk autorefraktion & Icke-cykloplegisk fotorefraktion
|
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hyperopi (≥+3,5D), närsynthet (≥-3D), astigmatism (≥1,5D) och anisometropi (≥1,5D) sattes som kriterier baserat på AAPOS-riktlinjer.
Tidsram: 10 månader
|
cykloplegisk autorefraktion & Icke-cykloplegisk fotorefraktion
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8821 (Annan identifierare: CTEP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amblyopi
-
Universitat Politècnica de CatalunyaParc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Mutua de TerrassaAvslutadAmblyopi | Anisometropisk amblyopi | Strabismisk amblyopi | Amblyopi ocklusion | Ensidig amblyopiSpanien
-
Vedea Healthware BVElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Jeroen Bosch Ziekenhuis; Health Holland; Oogziekenhuis... och andra samarbetspartnersRekryteringAmblyopi | Amblyopi, anisometropisk | Amblyopi StrabismicNederländerna
-
Universitat Politècnica de CatalunyaHospital Mutua de TerrassaAvslutadAmblyopi | Anisometropisk amblyopi | Strabismisk amblyopiSpanien
-
Alaska Blind Child DiscoveryAvslutadStrabismus | Strabismisk amblyopi | Refraktiv amblyopiFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterandeHyperopi | Hög närsynthet | Anisometropi | Amblyopi isometropisk | Amblyopi Bilateral | Hög astigmatismFörenta staterna
-
Medical University of ViennaRekryteringAmblyopi ex Strabismus | Amblyopi ex AnisometropiaÖsterrike
-
National Cheng-Kung University HospitalChang Gung Memorial HospitalAvslutadAmblyopi | Amblyopi, anisometropisk
-
University of SheffieldSheffield Children's NHS Foundation TrustRekryteringBoendestörning | Anisometropisk amblyopiStorbritannien
-
University of BaselUniversity Medical Center NijmegenIndragenStrabismisk amblyopi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterOkändAmblyopi, anisometropisk