Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är icke-cykloplegisk fotorefraktion tillämplig för screening av brytningsriskfaktorer för amblyopi?

7 mars 2011 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Syfte: : Denna studie utfördes för att jämföra noggrannheten av icke-cykloplegisk fotorefraktion med cykloplegisk refraktion vid detektion av riskfaktorer för refraktiv amblyopi och fastställa några motsvarande fördelaktiga skärpunkter.

Metod: I denna diagnostiska noggrannhetsstudie genomgick höger ögon hos 185 barn (1 till 14 år) först icke-cykloplegisk fotorefraktion (med PlusOptix SO4 photoscreener) och sedan cykloplegisk refraktion från oktober 2009 till augusti 2010. Baserat på resultaten av cykloplegisk refraktion, hyperopi (≥+3,5D), närsynthet (≥-3D), astigmatism (≥1,5D) och anisometropi (≥1,5D) sattes som kriterier baserat på AAPOS-riktlinjer. Skillnaden i upptäckt av riskfaktorer för refraktiv amblyopi mellan de två metoderna var det huvudsakliga utfallsmåttet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

185

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 1 år gammal /med samtycke

Exklusions kriterier:

  • utvecklingsstörd
  • försämrad fixering
  • skelning
  • ptos och någon annan organisk oftalmisk störning som stör refraktionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: en arm
Enhet: fotorefraktion
fotorefraktion är ett namn på enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
refraktion
Tidsram: 10 månader
cykloplegisk autorefraktion & Icke-cykloplegisk fotorefraktion
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hyperopi (≥+3,5D), närsynthet (≥-3D), astigmatism (≥1,5D) och anisometropi (≥1,5D) sattes som kriterier baserat på AAPOS-riktlinjer.
Tidsram: 10 månader
cykloplegisk autorefraktion & Icke-cykloplegisk fotorefraktion
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2011

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8821 (Annan identifierare: CTEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera