Ist die nicht-zykloplegische Photorefraktion für das Screening refraktiver Risikofaktoren einer Amblyopie anwendbar?
Zweck: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Genauigkeit der nicht-zykloplegischen Photorefraktion mit der zykloplegischen Refraktion bei der Erkennung refraktiver Amblyopie-Risikofaktoren zu vergleichen und einige entsprechende vorteilhafte Schnittpunkte zu bestimmen.
Methode: In dieser diagnostischen Genauigkeitsstudie wurden die rechten Augen von 185 Kindern (1 bis 14 Jahre) zunächst einer nicht-zykloplegischen Photorefraktion (mit dem PlusOptix SO4-Photoscreener) und dann von Oktober 2009 bis August 2010 einer zykloplegischen Refraktion unterzogen. Basierend auf den Ergebnissen der zykloplegischen Refraktion, Hyperopie (≥+3,5 D), Myopie (≥-3D), Astigmatismus (≥1,5D) und Anisometropie (≥1,5D) wurden als Kriterien basierend auf den AAPOS-Richtlinien festgelegt. Der Unterschied in der Erkennung refraktiver Amblyopie-Risikofaktoren zwischen den beiden Methoden war das wichtigste Ergebnismaß.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Tehran, Iran, Islamische Republik
- Labbafinejad Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 1 Jahr alt / mit Einverständnis
Ausschlusskriterien:
- mentale Behinderung
- beeinträchtigte Fixierung
- Strabismus
- Ptosis und jede andere organische Augenerkrankung, die die Refraktion beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ein Arm
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Photorefraktion ist ein Gerätename.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brechung
Zeitfenster: 10 Monate
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zykloplegische Autorefraktion und nicht-zykloplegische Photorefraktion
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10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hyperopie (≥+3,5D), Myopie (≥-3D), Astigmatismus (≥1,5D) und Anisometropie (≥1,5D) wurden als Kriterien basierend auf den AAPOS-Richtlinien festgelegt.
Zeitfenster: 10 Monate
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zykloplegische Autorefraktion und nicht-zykloplegische Photorefraktion
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8821 (Andere Kennung: CTEP)
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