Er ikke-cykloplegisk fotorefraktion anvendelig til screening af refraktive risikofaktorer for amblyopi?
Formål: : Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne nøjagtigheden af ikke-cykloplegisk fotorefraktion med cykloplegisk refraktion ved påvisning af refraktiv amblyopi-risikofaktorer og bestemme nogle tilsvarende gavnlige skæringspunkter.
Metode: I denne diagnostiske nøjagtighedsundersøgelse gennemgik højre øjne hos 185 børn (1 til 14 år) først ikke-cykloplegisk fotorefraktion (med PlusOptix SO4 photoscreener) og derefter cykloplegisk refraktion fra oktober 2009 til august 2010. Baseret på de cykloplegiske refraktionsresultater, hyperopi (≥+3,5D), nærsynethed (≥-3D), astigmatisme (≥1,5D) og anisometropi (≥1,5D) blev sat som kriterier baseret på AAPOS retningslinjer. Forskellen i påvisning af risikofaktorer for refraktiv amblyopi mellem de to metoder var det vigtigste resultatmål.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Labbafinejad Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 1 år gammel /med samtykke
Ekskluderingskriterier:
- mental retardering
- nedsat fiksering
- strabismus
- ptosis og enhver anden organisk oftalmisk lidelse, der interfererer med refraktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: en arm
|
fotorefraktion er et navn på enheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brydning
Tidsramme: 10 måneder
|
cykloplegisk autorefraktion og ikke-cykloplegisk fotorefraktion
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypermetropi (≥+3,5D), nærsynethed (≥-3D), astigmatisme (≥1,5D) og anisometropi (≥1,5D) blev fastsat som kriterier baseret på AAPOS retningslinjer.
Tidsramme: 10 måneder
|
cykloplegisk autorefraktion og ikke-cykloplegisk fotorefraktion
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8821 (Anden identifikator: CTEP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .