- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01308307
Is niet-cycloplegische fotorefractie toepasbaar voor het screenen van brekingsrisicofactoren van amblyopie?
Doel:: Deze studie werd uitgevoerd om de nauwkeurigheid van niet-cycloplegische fotorefractie te vergelijken met cycloplegische refractie bij het detecteren van refractieve amblyopie-risicofactoren en om enkele overeenkomstige gunstige snijpunten te bepalen.
Methode: In dit diagnostisch nauwkeurigheidsonderzoek ondergingen de rechterogen van 185 kinderen (1 tot 14 jaar) eerst niet-cycloplegische fotorefractie (met PlusOptix SO4 photoscreener) en daarna cycloplegische refractie van oktober 2009 tot augustus 2010. Gebaseerd op de cycloplegische refractieresultaten, verziendheid (≥+3,5D), bijziendheid (≥-3D), astigmatisme (≥1,5D) en anisometropie (≥1,5D) werden als criteria vastgesteld op basis van de AAPOS-richtlijnen. Het verschil in detectie van refractieve amblyopie risicofactoren tussen de twee methoden was de belangrijkste uitkomstmaat.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Labbafinejad Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 1 jaar oud /met toestemming
Uitsluitingscriteria:
- mentale retardatie
- verminderde fixatie
- scheelzien
- ptosis en elke andere organische oftalmische aandoening die de breking verstoort
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: een arm
|
fotorefractie is een naam van het apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
breking
Tijdsspanne: 10 maanden
|
cycloplegische autorefractie en niet-cycloplegische fotorefractie
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verziendheid (≥+3,5D), bijziendheid (≥-3D), astigmatisme (≥1,5D) en anisometropie (≥1,5D) werden als criteria vastgesteld op basis van de AAPOS-richtlijnen.
Tijdsspanne: 10 maanden
|
cycloplegische autorefractie en niet-cycloplegische fotorefractie
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8821 (Andere identificatie: CTEP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .