- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01308307
비안근마비 광굴절검사가 약시의 굴절 위험인자 선별에 적용 가능한가?
2011년 3월 7일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
목적: : 본 연구는 굴절성 약시 위험인자 검출에 있어 비안근마비 광굴절과 안근마비 굴절의 정확도를 비교하고 이에 상응하는 몇 가지 유익한 절단점을 결정하고자 하였다.
방법: 이 진단 정확도 연구에서는 185명의 어린이(1~14세)의 오른쪽 눈을 대상으로 2009년 10월부터 2010년 8월까지 첫 번째 비안근마비 광굴절술(PlusOptix SO4 포토스크리너 사용)과 이후 안근마비 굴절교정술을 받았습니다. 안근마비 굴절검사 결과, 원시(≥+3.5D), 근시(≥-3D), 난시(≥1.5D) 및 부동시(≥1.5D)를 AAPOS 지침에 따라 기준으로 설정했습니다. 두 방법 간의 굴절성 약시 위험인자 검출 차이가 주요 결과 측정치였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Labbafinejad Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 1세 /동의
제외 기준:
- 정신 지체
- 고정 장애
- 사시
- 눈꺼풀 처짐 및 굴절을 방해하는 기타 유기 안과 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 한 팔
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광굴절은 장치의 이름입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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굴절
기간: 10개월
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안근마비 자동굴절 및 비안근마비 광굴절
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원시(≥+3.5D), 근시(≥-3D), 난시(≥1.5D) 및 부동시(≥1.5D)를 AAPOS 지침에 따라 기준으로 설정했습니다.
기간: 10개월
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안근마비 자동굴절 및 비안근마비 광굴절
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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