¿Es aplicable la fotorrefracción no ciclopléjica para la detección de factores de riesgo refractivos de la ambliopía?
Propósito: Este estudio se realizó para comparar la precisión de la fotorrefracción no ciclopléjica con la refracción ciclopléjica en la detección de factores de riesgo de ambliopía refractiva y determinar algunos puntos de corte beneficiosos correspondientes.
Método: En este estudio de precisión diagnóstica, los ojos derechos de 185 niños (de 1 a 14 años) se sometieron primero a una fotorrefracción no ciclopléjica (con el fotodetección PlusOptix SO4) y luego a una refracción ciclopléjica desde octubre de 2009 hasta agosto de 2010. Según los resultados de la refracción ciclopléjica, la hipermetropía (≥+3.5D), La miopía (≥-3D), el astigmatismo (≥1,5D) y la anisometropía (≥1,5D) se establecieron como criterios basados en las pautas de la AAPOS. La diferencia en la detección de factores de riesgo de ambliopía refractiva entre los dos métodos fue la principal medida de resultado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Labbafinejad Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 1 año de edad /con consentimiento
Criterio de exclusión:
- retraso mental
- fijación alterada
- estrabismo
- ptosis y cualquier otro trastorno oftálmico orgánico que interfiera con la refracción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: un brazo
|
fotorrefracción es un nombre de dispositivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
refracción
Periodo de tiempo: 10 meses
|
autorefracción ciclopléjica y fotorrefracción no ciclopléjica
|
10 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hipermetropía (≥+3,5D), miopía (≥-3D), astigmatismo (≥1,5D) y anisometropía (≥1,5D) se establecieron como criterios basados en las directrices de la AAPOS.
Periodo de tiempo: 10 meses
|
autorefracción ciclopléjica y fotorrefracción no ciclopléjica
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8821 (Otro identificador: CTEP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .