Применима ли нециклоплегическая фоторефракция для скрининга рефракционных факторов риска амблиопии?
Цель: Это исследование было проведено для сравнения точности нециклоплегической фоторефракции с циклоплегической рефракцией при обнаружении факторов риска рефракционной амблиопии и определения некоторых соответствующих полезных точек отсечения.
Метод: В этом исследовании диагностической точности правые глаза 185 детей (от 1 до 14 лет) подверглись сначала нециклоплегической фоторефракции (с фотоскринером PlusOptix SO4), а затем циклоплегической рефракции с октября 2009 г. по август 2010 г. По результатам циклоплегической рефракции дальнозоркость (≥+3,5 дптр), миопия (≥-3D), астигматизм (≥1,5D) и анизометропия (≥1,5D) были установлены в качестве критериев на основе рекомендаций AAPOS. Разница в обнаружении факторов риска рефракционной амблиопии между двумя методами была основным критерием результата.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Labbafinejad Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- > 1 год / с согласия
Критерий исключения:
- умственная отсталость
- нарушение фиксации
- косоглазие
- птоз и любое другое органическое офтальмологическое заболевание, нарушающее рефракцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: одна рука
|
фоторефракция - это название устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
преломление
Временное ограничение: 10 месяцев
|
циклоплегическая авторефракция и нециклоплегическая фоторефракция
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гиперметропия (≥+3,5D), миопия (≥-3D), астигматизм (≥1,5D) и анизометропия (≥1,5D) были установлены в качестве критериев на основе рекомендаций AAPOS.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
циклоплегическая авторефракция и нециклоплегическая фоторефракция
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8821 (Другой идентификатор: CTEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .