Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení zubního kazu hodnocením rizik u dětí

9. listopadu 2012 aktualizováno: Ling Zhan, University of California, San Francisco
Cílem této studie je zaměřit se na účinnost upraveného protokolu prevence dutin u 5-9letých dětí, který klade důraz na lepší úpravu stravy, častější profesionální aplikace fluoridů a užívání xylitolových přípravků na základě individuálního rizikového stavu za 1 rok. randomizovaná kontrolovaná klinická studie na University of California, San Francisco (UCSF) Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic. Vyšetřovatelé předpokládají, že režim pomůže redukovat nové kazy u dětí, které jsou ohroženy zubními kazy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Pediatric Dental Clinic at UCSF, School of Dentistry and UCSF Pediatric Dentistry Clinica at the Tenderloin Community School
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • The Pediatric Dentistry Clinic at UCSF and Tenderloin Community Elementary School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 9 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se záznamem na UCSF Pediatric Dental Clinic nebo UCSF Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic a musí být:
  2. Záznam pacientů v komunitě Tenderloin a na dětských zubních klinikách UCSF
  3. 5-9 let

3. Být schopen poskytnout informovaný souhlas, souhlas a odpovědět na dotazníky v angličtině, španělštině nebo čínštině od rodičů nebo opatrovníka 4. Je nepravděpodobné, že se během studijního období přesunete z oblasti 5. Být ochotný zúčastnit se bez ohledu na přidělení skupiny a dodržovat všechny studijní postupy

Kritéria vyloučení:

Osoby s:

  1. Dlouhodobé užívání antibiotik v posledních třech měsících.
  2. Zubní potřeby mimo komunitní dětské kliniky, jako je péče poskytovaná na specializovaných klinikách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Konvenční dětská stomatologická péče.
Jiný: xylitol mincovny a fluoridový lak
Subjekty v intervenční skupině dostanou dodatečnou dietu, letáky o ústní hygieně, častější profesionální aplikaci fluoridu a xylitolové máty na základě úrovně rizika kazivosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nové zničené povrchy
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny kariogenních bakterií
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
6 měsíců a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ling Zhan, DDS, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

8. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A106017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na xylitol mincovny a fluoridový lak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit