Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karieshåndtering ved risikovurdering hos barn

9. november 2012 oppdatert av: Ling Zhan, University of California, San Francisco
Målet med denne studien er å ta for seg effektiviteten til en modifisert hulromsforebyggende protokoll for 5-9 år gamle barn som legger vekt på bedre kostholdsendringer, hyppigere profesjonelle fluorpåføringer og bruk av xylitolprodukter basert på individuell risikostatus i løpet av ett år. randomisert kontrollert klinisk studie ved University of California, San Francisco (UCSF) Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic. Etterforskerne antar at kuren vil bidra til å redusere nye hull hos barn som er i faresonen for tannhuler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Pediatric Dental Clinic at UCSF, School of Dentistry and UCSF Pediatric Dentistry Clinica at the Tenderloin Community School
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • The Pediatric Dentistry Clinic at UCSF and Tenderloin Community Elementary School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 9 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er registrert ved UCSF Pediatric Dental Clinic, eller UCSF Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic, og må være:
  2. Pasienter ved Tenderloin-samfunnet og UCSF pediatriske tannklinikker
  3. 5-9 år gammel

3. Kunne gi informert samtykke, samtykke og svare på spørreskjemaer på engelsk, spansk eller kinesisk av foreldre eller foresatte 4. Være usannsynlig å flytte fra området i løpet av studieperioden 5. Være villig til å delta uavhengig av gruppeoppgave og overholde alle studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

Personer med:

  1. Langvarig bruk av antibiotika de siste tre månedene.
  2. Tannlegebehov utenfor fellesskapets pediatriske klinikker, for eksempel omsorg gitt i spesialklinikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Konvensjonell pediatrisk tannbehandling.
Annen: xylitolmynte og fluorlakk
Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil motta ekstra diett, munnhygieneutdelinger, hyppigere profesjonell påføring av fluor og xylitolmynte basert på kariesrisikonivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nye råtede overflater
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kariogene bakterienivåer
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
6 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ling Zhan, DDS, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A106017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere