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Gestione della carie mediante valutazione del rischio nei bambini

9 novembre 2012 aggiornato da: Ling Zhan, University of California, San Francisco
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un protocollo di prevenzione della carie modificato per i bambini di 5-9 anni che enfatizza una migliore modifica della dieta, applicazioni professionali più frequenti di fluoro e l'uso di prodotti a base di xilitolo in base allo stato di rischio individuale in un anno sperimentazione clinica controllata randomizzata presso la Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic dell'Università della California, San Francisco (UCSF). Gli investigatori ipotizzano che il regime aiuterà a ridurre le nuove carie nei bambini a rischio di carie dentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Pediatric Dental Clinic at UCSF, School of Dentistry and UCSF Pediatric Dentistry Clinica at the Tenderloin Community School
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • The Pediatric Dentistry Clinic at UCSF and Tenderloin Community Elementary School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 9 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti registrati presso la clinica odontoiatrica pediatrica UCSF o la clinica odontoiatrica pediatrica della comunità di filetto di UCSF e devono essere:
  2. Pazienti registrati presso la comunità Tenderloin e le cliniche dentistiche pediatriche UCSF
  3. 5-9 anni

3. Essere in grado di dare il consenso informato, il consenso e rispondere a questionari in inglese, spagnolo o cinese da parte dei genitori o del tutore 4. È improbabile che si sposti dall'area durante il periodo di studio 5. Essere disposto a partecipare indipendentemente dall'assegnazione del gruppo e rispettare tutti procedure di studio

Criteri di esclusione:

Persone con:

  1. Uso prolungato di antibiotici negli ultimi tre mesi.
  2. Esigenze odontoiatriche al di fuori delle cliniche pediatriche della comunità, come le cure fornite nelle cliniche specializzate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Cure dentistiche pediatriche convenzionali.
Altro: zecche di xilitolo e vernice al fluoro
I soggetti nel gruppo di intervento riceveranno dieta aggiuntiva, dispense per l'igiene orale, applicazione professionale più frequente di fluoro e mentine di xilitolo in base ai loro livelli di rischio di carie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
nuove superfici degradate
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di batteri cariogeni
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Ling Zhan, DDS, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

8 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A106017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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