Cariësbeheer door risicobeoordeling bij kinderen
9 november 2012 bijgewerkt door: Ling Zhan, University of California, San Francisco
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een aangepast protocol voor de preventie van gaatjes bij kinderen van 5-9 jaar, dat de nadruk legt op betere dieetaanpassingen, frequentere professionele fluoridetoepassingen en het gebruik van xylitol-producten op basis van de individuele risicostatus in een 1-jarige periode. gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef in de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF) Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic.
De onderzoekers veronderstellen dat het regime zal helpen om nieuwe gaatjes te verminderen bij kinderen die risico lopen op tandbederf.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Pediatric Dental Clinic at UCSF, School of Dentistry and UCSF Pediatric Dentistry Clinica at the Tenderloin Community School
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- The Pediatric Dentistry Clinic at UCSF and Tenderloin Community Elementary School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 9 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde patiënten bij de UCSF Pediatric Dental Clinic of de UCSF Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic, en moeten:
- Geregistreerde patiënten bij de Tenderloin-gemeenschap en UCSF-kindertandheelkundige klinieken
- 5-9 jaar oud
3. In staat zijn geïnformeerde toestemming te geven, toestemming te geven en vragenlijsten in het Engels, Spaans of Chinees door ouders of voogd te beantwoorden 4. Het is onwaarschijnlijk dat u tijdens de studieperiode het gebied verlaat studie procedures
Uitsluitingscriteria:
Personen met:
- Langdurig antibioticagebruik in de afgelopen drie maanden.
- Tandheelkundige behoeften buiten de pediatrische klinieken van de gemeenschap, zoals zorg die wordt verleend in gespecialiseerde klinieken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Conventionele kindertandheelkunde.
|
Proefpersonen in de interventiegroep krijgen aanvullende voeding, hand-outs voor mondhygiëne, vaker professionele toepassing van fluoride en xylitol-muntjes op basis van hun cariësrisiconiveau.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
nieuwe vergane oppervlakken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
niveaus van cariogene bacteriën
Tijdsspanne: 6 maand en 1 jaar
|
6 maand en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ling Zhan, DDS, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A106017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cariës
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken