Manejo de Cárie por Avaliação de Risco em Crianças
9 de novembro de 2012 atualizado por: Ling Zhan, University of California, San Francisco
O objetivo deste estudo é abordar a eficácia de um protocolo de prevenção de cárie modificado para crianças de 5 a 9 anos de idade, que enfatiza melhor modificação da dieta, aplicações profissionais de flúor mais frequentes e uso de produtos de xilitol com base no status de risco individual em um período de 1 ano ensaio clínico randomizado controlado na University of California, San Francisco (UCSF) Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o regime ajudará a reduzir novas cáries em crianças com risco de cárie dentária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Pediatric Dental Clinic at UCSF, School of Dentistry and UCSF Pediatric Dentistry Clinica at the Tenderloin Community School
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- The Pediatric Dentistry Clinic at UCSF and Tenderloin Community Elementary School
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 9 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes registrados na Clínica Odontológica Pediátrica da UCSF ou na Clínica Odontológica Pediátrica da Comunidade Tenderloin da UCSF devem ser:
- Pacientes registrados na comunidade Tenderloin e nas clínicas de odontologia pediátrica da UCSF
- 5-9 anos
3. Ser capaz de dar consentimento informado, consentir e responder a questionários em inglês, espanhol ou chinês pelos pais ou responsáveis 4. É improvável que se mude da área durante o período do estudo 5. Estar disposto a participar independentemente da designação do grupo e cumprir todos os procedimentos de estudo
Critério de exclusão:
Pessoas com:
- Uso prolongado de antibióticos nos últimos três meses.
- Necessidades odontológicas fora das clínicas pediátricas da comunidade, como atendimento em clínicas especializadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Atendimento Odontológico Pediátrico Convencional.
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Os indivíduos do grupo de intervenção receberão dieta adicional, apostilas de higiene oral, aplicação profissional de flúor mais frequente e pastilhas de xilitol com base em seus níveis de risco de cárie.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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novas superfícies deterioradas
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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níveis de bactérias cariogênicas
Prazo: 6 meses e 1 ano
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6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ling Zhan, DDS, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A106017
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