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Kariesmanagement durch Risikobewertung bei Kindern

9. November 2012 aktualisiert von: Ling Zhan, University of California, San Francisco
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines modifizierten Kariespräventionsprotokolls für 5- bis 9-jährige Kinder zu untersuchen, das eine bessere Ernährungsumstellung, häufigere professionelle Fluoridanwendungen und die Verwendung von Xylitprodukten basierend auf dem individuellen Risikostatus in einem Jahr betont randomisierte kontrollierte klinische Studie in der Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic der University of California, San Francisco (UCSF). Die Forscher gehen davon aus, dass das Regime dazu beitragen wird, neue Karies bei Kindern zu reduzieren, bei denen ein Risiko für Zahnkaries besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Pediatric Dental Clinic at UCSF, School of Dentistry and UCSF Pediatric Dentistry Clinica at the Tenderloin Community School
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • The Pediatric Dentistry Clinic at UCSF and Tenderloin Community Elementary School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 9 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten der UCSF Pediatric Dental Clinic oder der UCSF Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic und müssen:
  2. Registrierte Patienten der Tenderloin Community und der pädiatrischen Zahnkliniken der UCSF
  3. 5-9 Jahre alt

3. In der Lage sein, informierte Zustimmung, Zustimmung und Beantwortung von Fragebögen in Englisch, Spanisch oder Chinesisch durch die Eltern oder Erziehungsberechtigten zu geben. 4. Das Gebiet während der Studienzeit wahrscheinlich nicht verlassen. 5. Bereit sein, unabhängig von der Gruppenzuweisung teilzunehmen und alle einzuhalten Studienverfahren

Ausschlusskriterien:

Personen mit:

  1. Längerer Gebrauch von Antibiotika in den letzten drei Monaten.
  2. Zahnärztlicher Bedarf außerhalb der kommunalen Kinderkliniken, wie z. B. Versorgung in Spezialkliniken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Konventionelle Kinderzahnpflege.
Sonstiges: Xylit Pfefferminzbonbons und Fluoridlack
Die Probanden in der Interventionsgruppe erhalten je nach Kariesrisiko zusätzliche Ernährung, Handzettel zur Mundhygiene, häufigere professionelle Fluoridanwendung und Xylit-Pfefferminzbonbons.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
neue verfallene Oberflächen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kariogene Bakterienkonzentrationen
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
6 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Ling Zhan, DDS, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A106017

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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