Manejo de Caries por Evaluación de Riesgos en Niños
9 de noviembre de 2012 actualizado por: Ling Zhan, University of California, San Francisco
El objetivo de este estudio es abordar la efectividad de un protocolo de prevención de caries modificado para niños de 5 a 9 años que enfatiza una mejor modificación de la dieta, aplicaciones profesionales de flúor más frecuentes y el uso de productos de xilitol según el estado de riesgo individual en un período de 1 año. ensayo clínico controlado aleatorizado en la Clínica Dental Pediátrica Comunitaria Tenderloin de la Universidad de California, San Francisco (UCSF).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el régimen ayudará a reducir las nuevas caries en los niños que están en riesgo de caries dental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Pediatric Dental Clinic at UCSF, School of Dentistry and UCSF Pediatric Dentistry Clinica at the Tenderloin Community School
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- The Pediatric Dentistry Clinic at UCSF and Tenderloin Community Elementary School
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 9 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes registrados en la Clínica Dental Pediátrica de UCSF o en la Clínica Dental Pediátrica Comunitaria de Tenderloin de UCSF, y deben ser:
- Pacientes registrados en la comunidad de Tenderloin y clínicas dentales pediátricas de UCSF
- 5-9 años
3. Ser capaz de dar asentimiento informado, consentimiento y responder cuestionarios en inglés, español o chino por parte de los padres o tutores 4. Es poco probable que se mude del área durante el período de estudio 5. Estar dispuesto a participar independientemente de la asignación del grupo y cumplir con todos procedimientos de estudio
Criterio de exclusión:
Personas con:
- Uso prolongado de antibióticos en los últimos tres meses.
- Necesidades dentales fuera de las clínicas pediátricas comunitarias, como atención brindada en clínicas especializadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Atención dental pediátrica convencional.
|
Los sujetos en el grupo de intervención recibirán una dieta adicional, folletos de higiene oral, aplicación profesional de flúor más frecuente y mentas con xilitol en función de sus niveles de riesgo de caries.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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nuevas superficies deterioradas
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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niveles de bacterias cariogénicas
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
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6 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling Zhan, DDS, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A106017
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