Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogszuvasodás kezelése kockázatértékeléssel gyermekeknél

2012. november 9. frissítette: Ling Zhan, University of California, San Francisco
A tanulmány célja egy módosított üregmegelőzési protokoll hatékonyságának vizsgálata 5-9 éves gyermekek számára, amely a jobb étrend-módosítást, a gyakoribb professzionális fluorid alkalmazást és a xilit termékhasználatot helyezi előtérbe az egyéni kockázati státusz alapján 1 éven belül. randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat a Kaliforniai Egyetem San Francisco-ban (UCSF) Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic. A kutatók azt feltételezik, hogy a kezelési rend segít csökkenteni az új fogszuvasodást azoknál a gyermekeknél, akiknél fennáll a fogszuvasodás veszélye.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Pediatric Dental Clinic at UCSF, School of Dentistry and UCSF Pediatric Dentistry Clinica at the Tenderloin Community School
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • The Pediatric Dentistry Clinic at UCSF and Tenderloin Community Elementary School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az UCSF Pediatric Dental Clinic vagy az UCSF Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic regisztrált páciensei:
  2. A Tenderloin közösség és az UCSF gyermekfogászati ​​klinikák regisztrált páciensei
  3. 5-9 éves

3. Képes legyen tájékozott hozzájárulást adni, beleegyezést adni és válaszolni a szülők vagy gyám által angol, spanyol vagy kínai nyelvű kérdőívekre. 4. Nem valószínű, hogy a területről elköltözik a tanulmányi időszak alatt 5. Legyen hajlandó részt venni a csoportos beosztástól függetlenül, és be kell tartania minden tanulmányi eljárások

Kizárási kritériumok:

Személyek:

  1. Hosszan tartó antibiotikum-használat az elmúlt három hónapban.
  2. Fogászati ​​igények a közösségi gyermekklinikákon kívül, például a speciális klinikákon nyújtott ellátás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
Hagyományos gyermekfogászati ​​ellátás.
Egyéb: xilit menta és fluorid lakk
Az intervenciós csoportba tartozó alanyok fogszuvasodási kockázatuk alapján további diétát, szájhigiénés tájékoztatót, gyakoribb professzionális fluorid alkalmazást és xilit mentát kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
új kopott felületek
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kariogén baktériumok szintje
Időkeret: 6 hónap és 1 év
6 hónap és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ling Zhan, DDS, PhD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A106017

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel