通过风险评估对儿童进行龋齿管理
2012年11月9日 更新者：Ling Zhan、University of California, San Francisco
本研究的目的是解决针对 5-9 岁儿童的改良蛀牙预防方案的有效性，该方案强调更好的饮食调整、更频繁的专业氟化物应用以及基于 1 年内个体风险状态的木糖醇产品使用在加州大学旧金山分校 (UCSF) Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic 进行的随机对照临床试验。
研究人员假设该方案将有助于减少有蛀牙风险的儿童的新蛀牙。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- Pediatric Dental Clinic at UCSF, School of Dentistry and UCSF Pediatric Dentistry Clinica at the Tenderloin Community School
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San Francisco、California、美国、94143
- The Pediatric Dentistry Clinic at UCSF and Tenderloin Community Elementary School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 UCSF 儿科牙科诊所或 UCSF Tenderloin 社区儿科牙科诊所有记录的患者必须是：
- Tenderloin 社区和 UCSF 儿科牙科诊所的记录患者
- 5-9岁
3. 能够由父母或监护人以英语、西班牙语或中文给出知情同意、同意和回答问卷 4. 在研究期间不太可能离开该地区 5. 无论小组分配如何，都愿意参加并遵守所有学习程序
排除标准：
有以下情况的人：
- 过去三个月内长期使用抗生素。
- 社区儿科诊所以外的牙科需求，例如专科诊所提供的护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
传统的儿科牙科护理。
|
干预组的受试者将根据他们的龋齿风险水平接受额外的饮食、口腔卫生讲义、更频繁的专业氟化物应用和木糖醇薄荷糖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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新腐烂的表面
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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致龋菌水平
大体时间：6个月零1年
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6个月零1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ling Zhan, DDS, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月7日
首次发布 (估计)
2011年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月9日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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